藥品采購(gòu)“兩票制”正式落地!(附文(wén)件全文(wén))

藥品采購(gòu)“兩票制”正式落地 2018年望全國(guó)推開

來源:上海證券報·中國(guó)證券網

1月9日,國(guó)家衛生計生委召開2017年1月例行新(xīn)聞發布會,重點解讀《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(簡稱“《通知》”)有關情況。業界專家認為(wèi),該《通知》發布也意味着國(guó)家級兩票制文(wén)件正式落地。


  日前,國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦會同國(guó)家衛生計生委、食品藥品監管總局、國(guó)家發展改革委、工業和信息化部、商務(wù)部、國(guó)家稅務(wù)總局和國(guó)家中醫(yī)藥管理(lǐ)局等部門印發了《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、國(guó)家衛生計生委體(tǐ)改司司長(cháng)梁萬年在發布會上指出,“兩票制”是指藥品從生産企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫(yī)療機構開一次發票。這是藥品領域一項重要改革舉措,目的是減少藥品流通環節,使中間加價透明化,進一步推動降低藥品虛高價格,減輕群衆用(yòng)藥負擔。


  國(guó)家版“兩票制”的最大亮點在于對推行“兩票制”中的具體(tǐ)規定,梁萬年指出,為(wèi)保證“兩票制”平穩落地,保障藥品及時有效供應,《通知》對以下四種情況做了特别的規定:一是順應現代藥品企業發展趨勢,對藥品生産企業或科(kē)工貿一體(tǐ)化的集團型企業所設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國(guó)僅限一家商業公司),境外藥品國(guó)内總代理(lǐ)(全國(guó)僅限一家國(guó)内總代理(lǐ))可(kě)視同生産企業。對藥品流通集團型企業内部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可(kě)不視為(wèi)一票,但最多(duō)允許開一次發票。二是為(wèi)保障基層藥品的有效供應,規定藥品流通企業為(wèi)特别邊遠(yuǎn)、交通不便的鄉(鎮)和村級醫(yī)療衛生機構配送藥品時,允許在“兩票制”的基礎上再開一次藥品購(gòu)銷發票。三是為(wèi)應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲備藥品,可(kě)實行特殊處理(lǐ)。四是對麻醉藥品和第一類精(jīng)神藥品流通經營,仍按國(guó)家現行規定執行。


  梁萬年表示,在公立醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中推行“兩票制”,是深化醫(yī)藥衛生體(tǐ)制改革、促進醫(yī)藥産業健康發展的重大舉措,是規範藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的重要抓手,是淨化流通環境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監督管理(lǐ)的有效手段,是保障城鄉居民(mín)用(yòng)藥安(ān)全、維護人民(mín)健康的必然要求,是利國(guó)利民(mín)利企業的、有針對性的改革政策,具有重大意義。


  主要體(tǐ)現在:一是有利于規範流通秩序,提高流通效率,降低藥品的虛高價格。二是有利于加強藥品監管,實現藥品質(zhì)量、價格的可(kě)追溯,保障群衆的用(yòng)藥安(ān)全。三是有利于淨化流通環節,治理(lǐ)藥品流通領域的亂象,依法打擊非法挂靠、商業賄賂、偷稅漏稅等違法行為(wèi)。四是有利于深化藥品領域改革,助推企業的轉型升級、做大做強,提高行業的集中度,促進醫(yī)藥産業健康發展,實現“三醫(yī)聯動”改革。

  《通知》明确,公立醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中要逐步實行“兩票制”,鼓勵其他(tā)醫(yī)療機構推行“兩票制”,綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)院改革試點城市的公立醫(yī)療機構要率先執行“兩票制”,鼓勵其他(tā)地區(qū)推行“兩票制”,争取2018年在全國(guó)推開。


  另有醫(yī)藥行業專家接受記者采訪表示,兩票制推行将對醫(yī)藥流通行業帶來重要影響,有利于規範醫(yī)藥流通行業秩序,清肅整頓流通行業小(xiǎo)而亂的競争環境,對提升行業集中度有積極作(zuò)用(yòng)。上市公司層面來看,國(guó)藥股份、上海醫(yī)藥、九州通及華潤醫(yī)藥等醫(yī)藥流通業龍頭有望率先受益。

  為(wèi)貫徹落實《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳轉發<國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛生體(tǐ)制改革領導小(xiǎo)組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛生體(tǐ)制改革經驗的若幹意見>的通知(廳字〔2016〕36号)》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關于印發深化醫(yī)藥衛生體(tǐ)制改革2016年重點工作(zuò)任務(wù)的通知》(國(guó)辦發〔2016〕26号)精(jīng)神,推動在公立醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中落實“兩票制”,制定本實施意見。   

要充分(fēn)發揮臨床路徑作(zuò)為(wèi)醫(yī)療質(zhì)量控制與管理(lǐ)工具的作(zuò)用(yòng),實施醫(yī)療服務(wù)全程管理(lǐ),同時将臨床路徑管理(lǐ)有關要求納入績效考核管理(lǐ),保障醫(yī)療質(zhì)量與安(ān)全。

一、充分(fēn)認識推行“兩票制”重要意義

  在公立醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛生體(tǐ)制改革、促進醫(yī)藥産業健康發展的重大舉措,是規範藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的重要抓手,是淨化流通環境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監督管理(lǐ)的有效手段,是保障城鄉居民(mín)用(yòng)藥安(ān)全、維護人民(mín)健康的必然要求。各地區(qū)、各部門要站在維護國(guó)家和人民(mín)群衆根本利益的高度,從有利于促進醫(yī)藥産業轉型升級發展的大局出發,把思想和行動統一到中央決策上來,按照職責分(fēn)工,主動作(zuò)為(wèi),敢于擔當,密切配合,切實推動“兩票制”落地見效。  

二、“兩票制”的界定

  “兩票制”是指藥品生産企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫(yī)療機構開一次發票。藥品生産企業或科(kē)工貿一體(tǐ)化的集團型企業設立的僅銷售本企業(集團)藥品的全資或控股商業公司(全國(guó)僅限1家商業公司)、境外藥品國(guó)内總代理(lǐ)(全國(guó)僅限1家國(guó)内總代理(lǐ))可(kě)視同生産企業。藥品流通集團型企業内部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可(kě)不視為(wèi)一票,但最多(duō)允許開一次發票。藥品生産、流通企業要按照公平、合法和誠實信用(yòng)原則合理(lǐ)确定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生産企業直接結算藥品貨款、藥品生産企業與流通企業結算配送費用(yòng)。 
  為(wèi)應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲備藥品,可(kě)特殊處理(lǐ)。 
  麻醉藥品和第一類精(jīng)神藥品的流通經營仍按國(guó)家現行規定執行。   

三、“兩票制”實施範圍

  公立醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”,鼓勵其他(tā)醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他(tā)地區(qū)執行“兩票制”,争取到2018年在全國(guó)全面推開。  

四、嚴格執行藥品購(gòu)銷票據管理(lǐ)規定

  藥品生産、流通企業銷售藥品,應當按照發票管理(lǐ)有關規定開具增值稅專用(yòng)發票或者增值稅普通發票(以下統稱“發票”),項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質(zhì)量管理(lǐ)規範(藥品GSP)要求附符合規定的随貨同行單,發票(以及清單,下同)的購(gòu)、銷方名稱應當與随貨同行單、付款流向一緻、金額一緻。 
  藥品流通企業購(gòu)進藥品,應主動向藥品生産企業索要發票,發票必須由藥品生産企業開具。到貨驗收時,應驗明發票、供貨方随貨同行單與實際購(gòu)進藥品的品種、規格、數量等,核對一緻并建立購(gòu)進藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發票和随貨同行單不符合國(guó)家有關規定要求,或者發票、随貨同行單和購(gòu)進藥品之間内容不相符的,不得驗收入庫。藥品購(gòu)銷中發生的發票及相關票據,應當按照有關規定保存。 
  在公立醫(yī)療機構藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的地區(qū),集中采購(gòu)機構編制采購(gòu)文(wén)件時,要将執行“兩票制”作(zuò)為(wèi)必備條件。對于招标采購(gòu)的藥品,要驗明藥品生産企業的資質(zhì),由藥品生産企業直接投标。參與藥品集中采購(gòu)的藥品企業要在标書中作(zuò)出執行“兩票制”的承諾,否則投标無效;實行其他(tā)采購(gòu)方式采購(gòu)藥品,也必須在采購(gòu)合同中明确“兩票制”的有關要求。 
  公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時,必須驗明票、貨、賬三者一緻方可(kě)入庫、使用(yòng),不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票,還應當要求流通企業出具加蓋印章的由生産企業提供的進貨發票複印件,兩張發票的藥品流通企業名稱、藥品批号等相關内容互相印證,且作(zuò)為(wèi)公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證,納入财務(wù)檔案管理(lǐ)。每個藥品品種的進貨發票複印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用(yòng)電(diàn)子發票,通過信息化手段驗證“兩票制”。  

五、創造條件支持“兩票制”的落實

  各地、各有關部門要積極為(wèi)“兩票制”落地創造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理(lǐ)和廢止在企業開辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的阻礙藥品流通行業健康發展的不合理(lǐ)政策和規定。地方政府要支持網絡體(tǐ)系全、質(zhì)量信譽好、配送能(néng)力強的大型藥品流通企業到當地開展藥品配送工作(zuò)。支持建設全國(guó)性、區(qū)域性的藥品物(wù)流園區(qū)和配送中心,推進藥品流通企業倉儲資源和運輸資源有效整合,多(duō)倉協同配送,允許藥品流通企業異地建倉,在省域内跨地區(qū)使用(yòng)本企業符合條件的藥品倉庫。按照遠(yuǎn)近結合、城鄉聯動的原則,鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉一體(tǐ)化,打通鄉村藥品配送“最後一公裏”。為(wèi)特别偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(鎮)、村醫(yī)療衛生機構配送藥品,允許藥品流通企業在“兩票制”基礎上再開一次藥品購(gòu)銷發票,以保障基層藥品的有效供應。   

六、切實加強“兩票制”落實情況的監督檢查

  各省(區(qū)、市)藥品集中采購(gòu)機構要加強藥品集中采購(gòu)工作(zuò)監督管理(lǐ),對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生産企業、流通企業,取消投标、中标和配送資格,并列入藥品采購(gòu)不良記錄。 
  衛生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評,直到追究相關人員責任。 
  食品藥品監督管理(lǐ)部門對藥品生産、流通企業進行監督檢查時,除檢查企業落實《藥品流通監督管理(lǐ)辦法》和《藥品經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》等有關規定外,還應當将企業實施“兩票制”情況納入檢查範圍。對企業違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監管部門應當及時通報所在省份藥品集中采購(gòu)機構。涉嫌犯罪的,依法移送公安(ān)機關。稅務(wù)部門要加強對藥品生産、流通企業和醫(yī)療機構的發票管理(lǐ),依法加大對偷逃稅行為(wèi)的稽查力度。 
  各相關部門要充分(fēn)利用(yòng)信息化手段,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監管聯動響應和協作(zuò)機制,推動藥品集中采購(gòu)平台(公共資源交易平台)、藥品追溯體(tǐ)系和誠信體(tǐ)系建設平台等互聯互通、數據共享,實現違法線(xiàn)索互聯、監管标準互通、處理(lǐ)結果互認。推進和加強信息公開、公示,廣泛接受社會監督。國(guó)家相關部門将适時組織開展“兩票制”落實情況的專項監督檢查。  

七、加強政策宣傳

  各地要加強政策解讀、宣傳和引導,采取通俗易懂、生動形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應社會關切,為(wèi)推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。