近日，海南森祺制藥有限公司（以下簡稱“森祺制藥”）與江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司（以下簡稱“法邁生醫(yī)學(xué)”）達成戰略合作(zuò)，共同開展膽木(mù)浸膏糖漿的上市後再評價研究。
本次研究由申昆玲教授（中華醫(yī)學(xué)會兒科(kē)學(xué)分(fēn)會呼吸專業組組長(cháng)）、馬融教授（中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科(kē)分(fēn)會主任委員）牽頭負責；負責單位為(wèi)首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院；參加單位為(wèi)四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、複旦大學(xué)附屬兒科(kē)醫(yī)院、南京醫(yī)科(kē)大學(xué)第二附屬醫(yī)院、貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院。
法邁生醫(yī)學(xué)将組織開展膽木(mù)浸膏糖漿的藥效學(xué)研究，體(tǐ)外抗菌和抗病毒實驗研究及240例RCT研究（随機對照臨床試驗)，對膽木(mù)浸膏糖漿治療兒童急性上呼吸道感染進行上市後有效性、安(ān)全性的再評價工作(zuò)，并結合循證醫(yī)學(xué)、藥物(wù)經濟學(xué)進行系統性評價。
森祺制藥通過開展本次研究，将為(wèi)膽木(mù)浸膏糖漿治療兒童上呼吸道感染提供充足的臨床證據，提升藥品生命周期，并為(wèi)發展黎藥産業，提高兒童合理(lǐ)用(yòng)藥水平作(zuò)出貢獻。
關于膽木(mù)浸膏糖漿
膽木(mù)浸膏糖漿是森祺制藥獨家生産的黎藥品種，主要成分(fēn)為(wèi)膽木(mù)。功效為(wèi)清熱解毒，消腫止痛。用(yòng)于急性扁桃腺炎，急性咽炎，急性結膜炎及上呼吸道感染。
膽木(mù)浸膏糖漿能(néng)有效地治療小(xiǎo)兒上呼吸道感染，尤其是針對風熱感冒、時邪感冒及風熱犯肺證的急性扁桃體(tǐ)炎具有良好的清熱解毒、消腫止痛作(zuò)用(yòng)，被載入《兒科(kē)中醫(yī)醫(yī)療技(jì )術及中成藥用(yòng)藥指導》治療急性上呼吸道感染和急性扁桃體(tǐ)炎中。
膽木(mù)浸膏糖漿取材于黎藥“膽木(mù)”，為(wèi)單方抗感染植物(wù)藥，安(ān)全性高，副作(zuò)用(yòng)極少。研究表明，它的主要化學(xué)成分(fēn)異長(cháng)春花(huā)苷内酰胺具有廣譜的抗菌抗病毒作(zuò)用(yòng)，同時，膽木(mù)浸膏糖漿還能(néng)抑制急性炎症早期的滲出、腫脹和後期的肉芽組織形成以及具有解熱作(zuò)用(yòng)。因此，膽木(mù)浸膏糖漿通過多(duō)途徑多(duō)靶點抗感染治療上呼吸道感染，而且，糖漿劑型适合兒童服用(yòng)，安(ān)全有效方便。
關于膽木(mù)浸膏糖漿的臨床研究工作(zuò)
膽木(mù)浸膏糖漿的臨床研究工作(zuò)主要包括：
（1）膽木(mù)浸膏糖漿抗病毒、抑菌、解熱、鎮咳、祛痰、抗炎、鎮痛、調節免疫、婦科(kē)、腸炎等藥效實驗研究；
（2）膽木(mù)浸膏糖漿體(tǐ)外抗菌和抗病毒實驗工作(zuò)，包括：體(tǐ)外抑菌實驗、體(tǐ)外抗病毒實驗；
（3）膽木(mù)浸膏糖漿治療小(xiǎo)兒急性上呼吸道感染（風熱犯表症）評價其有效性和安(ān)全性的臨床研究，該研究采用(yòng)陽性對照、多(duō)中心臨床研究的方法，旨在評價膽木(mù)浸膏糖漿治療小(xiǎo)兒急性上呼吸道（風熱犯表症）的有效性和安(ān)全性。
關于藥品上市後再評價
藥品上市後再評價是指根據醫(yī)藥學(xué)的最新(xīn)學(xué)術水平，從藥理(lǐ)學(xué)，藥劑學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)，藥物(wù)流行病學(xué)，藥物(wù)經濟學(xué)及藥物(wù)政策等方面，對已批準上市的藥品在社會人群中的療效，不良反應，用(yòng)藥方案，穩定性及費用(yòng)等是否符合安(ān)全、有效、經濟的合理(lǐ)用(yòng)藥原則做出科(kē)學(xué)評價和估計。
藥品上市後再評價的目的：1.為(wèi)醫(yī)藥行政管理(lǐ)部門的政策提供依據,提高我國(guó)臨床藥品治療水平，2.為(wèi)最佳藥物(wù)療法提供咨詢,指導和規範臨床合理(lǐ)用(yòng)藥。
關于海南森祺制藥有限公司
海南森祺制藥有限公司位于海南省海口市保稅區(qū)八号廠房西南角，是一家經營片劑、膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、栓劑、原料藥、糖漿劑的企業機構，公司于2013年1月25日取得合法的企業經營牌照，并在2013年5月26通過了海南省食品藥品監督管理(lǐ)局組織的GMP認證現場檢查。
海南森祺制藥有限公司一直緻力于中草(cǎo)藥方面的研究，其研發的膽木(mù)浸膏糖漿在2013年1月15日通過了海南省食品藥品監督管理(lǐ)局的審批。
黎藥“膽木(mù)”是海南黎族特有抗菌消炎、抗病毒的特效植物(wù)，是海南黎母山地區(qū)獨有的藥用(yòng)植物(wù)，同時也是海南省傳統黎藥工程技(jì )術研究中心重點研究藥材之一。膽木(mù)浸膏糖漿屬于海南省政府未來即将列入黎藥範圍的品種，海南森祺制藥有限公司也積極推進黎藥的各項工作(zuò)，并投入了專項款項，争取成為(wèi)民(mín)族藥的一大品牌。
成立至今，森祺制藥一直以專業、嚴謹的工作(zuò)态度緻力于中國(guó)藥品行業的發展，為(wèi)藥品行業以及群衆的身心健康方面作(zuò)出貢獻。如需了解更多(duō)信息，請訪問http://www.sqmed.cn/#2。
關于江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司
江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司是一家專注于系統性臨床評價與試驗研究的高科(kē)技(jì )公司。法邁生醫(yī)學(xué)公司總部位于南京，在北京、貴陽等10個主要城市設有辦事處和服務(wù)網點；公司擁有20餘位臨床試驗、臨床路徑、循證醫(yī)學(xué)、藥物(wù)經濟學(xué)、醫(yī)藥營銷等領域頂級專家顧問團，在行業內獨樹一幟！
法邁生醫(yī)學(xué)專注于系統性臨床評價與試驗研究，核心業務(wù)包括注冊臨床試驗，藥品上市後再評價研究，仿制藥一緻性評價；臨床科(kē)研信息化一體(tǐ)化系統，醫(yī)護規範化培訓考試管理(lǐ)系統，分(fēn)級診療管理(lǐ)系統，遠(yuǎn)程醫(yī)療管理(lǐ)系統；受試者、臨床證據及ADR監測等數據庫的建立和研究。
結合先進的臨床研究信息化技(jì )術和創新(xīn)的e-CRO模式，法邁生醫(yī)學(xué)擁有優質(zhì)高效的藥品上市後再評價技(jì )術體(tǐ)系，為(wèi)藥品循證醫(yī)學(xué)評價、藥物(wù)經濟學(xué)評價提供完整的臨床證據鏈，實現學(xué)術與市場價值轉化，助力頂層營銷戰略。如需了解更多(duō)信息，請訪問/。