六月已經來臨 也是暴風雨的季節，伴随着如火的夏日 蹂躏着周遭的空氣 無論是誰 都在期盼下一個春天
編者按: 2013年12月26日，《九不準》以來，一場夾雜着藥品采購(gòu)、公醫(yī)改革、實驗自查、醫(yī)保支付、醫(yī)療反腐、分(fēn)級診療、醫(yī)藥分(fēn)家、新(xīn)藥審批、一緻性評價、最嚴限抗、醫(yī)保定點取消、清退挂靠等一系列火爆政策的“血雨腥風”，在整個醫(yī)藥營銷領域掀起了經久不息的驚濤駭浪——大變革時代開始了。5月，營改增、價格自查、兩票制，甚至浙江一票制的試點，在衆多(duō)醫(yī)藥企業原有的營銷推廣體(tǐ)系上，籠罩了一層厚厚的陰霾。同時，久未發聲的發改委可(kě)能(néng)覺得自己話語權旁落，随即加入“戰團”，開始5個月價格自查。神奇的5月啊！
大變革時代的行業箴言
無論是什麽政策，凡社會價值大于零，就一定有價值，社會價值小(xiǎo)于零，就一定會被淘汰或被遺忘。
合規範疇内的“零和博弈”，決定了我們首先要争奪存量市場，因為(wèi)，如果不是你的，就是他(tā)的。
合規能(néng)力也是競争力！有人說财務(wù)處理(lǐ)能(néng)力是第一競争力，其實隻是當前較痛點。歸根結底，還是産品策略和市場準入。
要麽合規、要麽出局！都是給“逼”的。
有關部門，政策頻出，層出不窮。
相關藥企，眼花(huā)缭亂，應接不暇。
5月1日全面推進“營改增”
營改增，勢必會帶來稅務(wù)的核查驅嚴，對于企業來說，隻有真實發生的貿易往來才能(néng)讓企業真正從中得到實惠，過去“買票沖賬”的也将日子一去不複返了。企業在稅務(wù)上的操作(zuò)空間就會變小(xiǎo)，實際企業的活錢就會減少了。”營改增”後，中小(xiǎo)型醫(yī)藥物(wù)流企業或将面臨被并購(gòu)及轉型。同時，工業企業的财稅規劃，也遇到新(xīn)的障礙，原先的稅務(wù)應對與财務(wù)處理(lǐ)能(néng)力，都面臨着極大挑戰。當然，營改增加上兩票制，倒是給衆多(duō)培訓公司、咨詢公司，提供了新(xīn)的商機。真的要聽，就聽三種人的課程：專職稅務(wù)律師、工業營銷主管、企業财稅研究。
兩票制倒逼企業轉型
綜合醫(yī)改試點省份已由8個擴大到11個；公立醫(yī)院綜合改革試點城市擴容至200個。“試點”省份和城市将推行“兩票制”。目前“兩票制”已無縫覆蓋了14個省、擴散到了分(fēn)布于31個省市的200多(duō)個地級市、涵蓋了約8000家公立醫(yī)院。按浙江15家醫(yī)院一票制試點方法看，首先子母公司算一票，配送公司可(kě)以直接和企業結算配送費。事實是，無論是兩票制還是一票制，将大大改變處方藥營銷模式。結合94号文(wén)，為(wèi)自營團隊和CSO模式創造了嶄新(xīn)的機會，又将迫使很(hěn)多(duō)流通企業轉型變革或合并“覆滅”。
藥品流通領域整治行動
94号文(wén)，像一頭猛虎下山，一出台，就把行業攪得風聲鶴唳。CFDA發布關于整治藥品流通領域違法經營行為(wèi)的公告（2016年第94号）。公告要求，嚴厲打擊藥品批發企業挂靠、走票、僞造藥品采購(gòu)來源等10項違法行為(wèi)。各地也開始對商業公司涉及挂靠、走票、商業賄賂采取強有度打擊措施，這場風暴将持續四個月。未來可(kě)能(néng)隻會保留3000家左右商業公司，萬家商業企業即将“去世”。更多(duō)的商業公司面臨着轉型變革，或是歇業合并。未來合規化的CSO機構的雛形，在這個過程中逐步形成。
稅務(wù)總局聯合藥監信用(yòng)互動，信息共享
國(guó)家稅務(wù)總局和CFDA簽署《信用(yòng)互動合作(zuò)框架協議》，通過建立信用(yòng)互動機制，發揮各自職能(néng)和優勢，實現稅收管理(lǐ)領域和食品藥品監督管理(lǐ)領域的聯合激勵與懲戒。兩部門合作(zuò)，加強信息共享，加大對違法失信企業的聯合打擊力度，營造“一處失信，處處受限”的信用(yòng)監管環境。
一緻性評價289個品種生死決戰
5月26日，CFDA發布《國(guó)務(wù)院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一緻性評價的意見》，明确289個必須于2018年年底前完成一緻性評價的化學(xué)藥品仿制藥口服固體(tǐ)制劑品種及其相應的規格。逾期未完成不予再注冊。未來兩年半，這些品種将面對生死抉擇。相關企業應該盡早布局新(xīn)品類、改變守舊思路、提升産品治療、參與國(guó)際競争。其他(tā)仿制藥口服固體(tǐ)制劑，自第一家品種通過一緻性評價後，三年後不再受理(lǐ)其他(tā)藥品生産企業相同品種的申請。2018年，仿制藥新(xīn)拐點。
CFDA與公安(ān)部聯手打擊稅務(wù)犯罪
5月24日，公安(ān)部在國(guó)家稅務(wù)總局挂牌設立“公安(ān)部派駐國(guó)家稅務(wù)總局聯絡機制辦公室”，标志(zhì)着警稅協作(zuò)防範和打擊涉稅違法犯罪進入了新(xīn)的階段。各省藥監和公安(ān)部門已就整治工作(zuò)展開密切配合，蹲點守候、終端攔檢、倉庫抽查違法違規行為(wèi)，加以整治處罰。嚴厲打擊“營改增”試點行業虛開增值稅專用(yòng)發票、騙取出口退稅和制售假發票犯罪，同時密切關注“營改增”試點行業稅負變動情況，加強納稅評估，強化稅源監控，及時防範虛開、騙稅風險，為(wèi)稅制改革深入推進營造良好環境。
發改委出手價格檢查攪動行業
5月的最後幾天，發改委印發了《關于在全國(guó)開展藥品價格專項檢查的通知》，部署各級價格主管部門在全國(guó)範圍内開展藥品價格專項檢查工作(zuò)。專項檢查從6月1日到10月底結束，針對生産經營企業、醫(yī)療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中招标采購(gòu)平台、藥品采購(gòu)機構以及相關行業協會的價格行為(wèi)。重點檢查價格出現異常波動的原料藥、藥品品種。“雙随機、一公開”，有舉報必查、有線(xiàn)索必查，随機抽查，及時公布。這也算“廣開言路”吧！可(kě)能(néng)是發改委自去年交出話語權後，發現自己應該“有所作(zuò)為(wèi)”了，否則都被遺忘了！配合其它部門，一套“面目全非腳”，至少讓原料壟斷企業的日子變得不怎麽好過了！不過，總覺得發改委這一招是在攪局啊！
國(guó)家衛計委再談“九不準”嚴查風暴！
2013年12月，“九不準”後，《關于建立醫(yī)藥購(gòu)銷領域商業賄賂不良記錄的規定》的延續。對觸碰商業賄賂“紅線(xiàn)”的藥企設立“黑名單”，一旦進入黑名單、被列入商業賄賂不良記錄的醫(yī)藥生産經營企業及其代理(lǐ)人，其産品在公立醫(yī)療機構招标、采購(gòu)評分(fēn)時将被減分(fēn)，情節嚴重的甚至将被禁入。衛計委副主任馬曉偉說，要在規範藥品流通秩序等方面全面發力，緊抓“九不準”、醫(yī)用(yòng)耗材專項整治等重點問題。還要發力啊？先全面發力優化醫(yī)院的收益構成、提升醫(yī)生收入啊！對醫(yī)藥企業來說，也是一種倒逼—— 如何進行合規化、學(xué)術化銷售管理(lǐ)，如何強化産品的臨床證據體(tǐ)系，如何将現有的醫(yī)藥代表，向學(xué)術推廣轉變。如何與代理(lǐ)商進行深度推廣聯盟。從交換商業利益轉變為(wèi)“傳播學(xué)術價值”、“提供臨床證據”，如何與“CRO公司”合作(zuò)，如何向“CRC”職責轉化。這就是未來的方向！
兒童醫(yī)療發展與兒科(kē)用(yòng)藥目錄
此前2015年3月，國(guó)家衛計委成立了“兒童用(yòng)藥專家委員會”。今年5月18日，衛計委，發改委，教育部，财政部，人社部，中管局六部委聯合發布《關于印發加強兒童醫(yī)療衛生服務(wù)改革與發展意見的通知 》，要求，地方各級人民(mín)政府今年6月底前制定兒科(kē)醫(yī)務(wù)人員培養規劃和加強兒童醫(yī)療衛生服務(wù)改革與發展的具體(tǐ)實施方案，确保各項政策措施取得實效。很(hěn)顯然，兒童用(yòng)藥醫(yī)保目錄，呼之欲出。可(kě)以預見到，又一場“目錄”争奪戰即将拉開帷幕。到現在還認為(wèi)隻要認識幾個大專家就沒有問題的企業，該醒了吧！國(guó)家一系列的組合拳，還沒有看懂？不要覺得有的是機會，也不要認為(wèi)沒有機會，産品的學(xué)術價值與臨床治療價值，未來永遠(yuǎn)是第一位的。
近1900三級醫(yī)院将接受紀檢巡查
駐衛計委紀檢組組長(cháng)李五四表示，各省（區(qū)、市）派駐衛生計生委紀檢組要把巡查作(zuò)為(wèi)加強監督的重要手段，切實發揮震懾、遏制、治本作(zuò)用(yòng)；要着力推動駐在部門開展大型醫(yī)院巡查工作(zuò)。還将繼續大力查處存量腐敗和增量腐敗，對“四風”問題堅持“零容忍”，營造幹部“不敢腐”的氛圍，強化幹部“不想腐”的意識。各省巡查的對象主要是轄區(qū)内三級醫(yī)院（含綜合醫(yī)院與專科(kē)醫(yī)院）。也就是說全國(guó)近1900家三級醫(yī)院将接受紀檢巡查的大考驗。查查查！醫(yī)生如果收益與價值相符，誰願意把救死扶傷放在第二位啊！醫(yī)學(xué)院校都快沒有人報考了，全科(kē)醫(yī)生招不到了。如何讓醫(yī)護人員受到合理(lǐ)的尊重、獲得合理(lǐ)的收益，這才是衛計委應該做的！查查查，等醫(yī)生都查沒了，看病找“百度”？
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