2016年8月31至9月4日，為(wèi)期4天的“2016年中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進會暨華夏醫(yī)學(xué)論壇•循證醫(yī)學(xué)與臨床研究論壇2016、第二屆中南國(guó)際循證醫(yī)學(xué)與臨床研究論壇、第一屆東湖(hú)循證評價與轉化研究論壇”在湖(hú)北武漢順利召開。
在9月4日召開的臨床研究方法與實踐論壇上，北京大學(xué)第一醫(yī)院抗感染科(kē)鄭波教授代表研究者團隊，主持并發布了庫欣®頭孢呋辛酯分(fēn)散片上市後安(ān)全性、有效性再評價10萬例真實世界研究。
啓動儀式嘉賓由左到右依次為(wèi)：王烜（山東淄博新(xīn)達制藥有限公司總經理(lǐ)）、任學(xué)群（中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進會循證醫(yī)學(xué)分(fēn)會副主任委員）、鄭波（北京大學(xué)第一醫(yī)院抗感染科(kē)主任醫(yī)師）、李幼平教授（四川大學(xué)華西醫(yī)院中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心主任）、王行環（中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會泌尿外科(kē)學(xué)專業委員會和中國(guó)醫(yī)療保健國(guó)際交流促進會循證醫(yī)學(xué)分(fēn)會主任委員）、魏萬林教授（中華預防醫(yī)學(xué)會循證預防醫(yī)學(xué)專業委員會主任委員）、尹慶鋒（江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司總經理(lǐ)）
在發布會上，鄭波教授指出本次研究将現代臨床流行病學(xué)“真實世界研究”理(lǐ)念與“大數據研究”手段，引入并應用(yòng)于頭孢呋辛酯分(fēn)散片上市後再評價中。揭示頭孢呋辛酯分(fēn)散片在真實世界中的安(ān)全性及其風險管理(lǐ)和合理(lǐ)用(yòng)藥規律，由此進一步提升頭孢呋辛酯分(fēn)散片臨床安(ān)全用(yòng)藥水平和基本醫(yī)療保障能(néng)力。
本次發布會的圓滿召開拉開了庫欣®頭孢呋辛酯分(fēn)散片10萬例真實世界臨床研究的序幕，為(wèi)頭孢呋辛酯分(fēn)散片的使用(yòng)提供更多(duō)的臨床證據，為(wèi)相關領域指南和共識、臨床路徑的研發和更新(xīn)提供參考依據。通過挖掘出的臨床大數據，進行詳細的循證醫(yī)學(xué)研究與分(fēn)析，找到解決臨床研究實際問題的方法，從而進一步提升頭孢呋辛酯分(fēn)散片安(ān)全用(yòng)藥水平、基本醫(yī)療保障能(néng)力以及市場運營能(néng)力，同時也是積極響應國(guó)家倡導的抗菌藥物(wù)合理(lǐ)應用(yòng)政策，為(wèi)臨床合理(lǐ)應用(yòng)抗生素起到積極推動作(zuò)用(yòng)，為(wèi)人類的健康事業做貢獻！
關于頭孢呋辛酯分(fēn)散片上市後安(ān)全性、有效性再評價10萬例真實世界研究
研究基本情況：
申辦方（Sponsor）：山東淄博新(xīn)達制藥有限公司
合同研究組織（CRO）：江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司
臨床研究負責單位（Leader Site）：北京協和醫(yī)院
主要研究者（PI）：
馬小(xiǎo)軍（北京協和醫(yī)院感染内科(kē)副主任、教授 、主任醫(yī)師）
林江濤（中日友好醫(yī)院中日醫(yī)院呼吸中心呼吸與危重症醫(yī)學(xué)科(kē)一部主任）
研究的目：
1、評估頭孢呋辛酯分(fēn)散片在廣泛使用(yòng)人群真實世界中的安(ān)全性，發現罕見甚至十分(fēn)罕見的、新(xīn)的、非預期的不良反應，同時揭示不良反應易患因素及易患人群；
2、評估頭孢呋辛酯分(fēn)散片治療說明書中相關感染部位的臨床療效，包括經驗治療及目标治療，進一步評估頭孢呋辛酯分(fēn)散片在廣泛使用(yòng)人群真實世界中的有效性；
3、調查頭孢呋辛酯分(fēn)散片臨床實際應用(yòng)的現狀，為(wèi)用(yòng)藥安(ān)全管理(lǐ)、适應症管理(lǐ)提供更多(duō)的臨床線(xiàn)索和依據；
4、為(wèi)相關治療領域指南和共識、臨床路徑的研發與更新(xīn)提供參考依據；
5、進一步提升頭孢呋辛酯分(fēn)散片安(ān)全用(yòng)藥水平、基本醫(yī)療保障能(néng)力及市場生命力。