兒童用(yòng)藥安(ān)全始終是我們特别關注的話題，随着藥品臨床應用(yòng)評價和不良反應的監控和反饋，近年來國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）陸續發布了一些藥品說明書的修訂公告，其中有不少與兒童密切相關，快來看看吧！
鹽酸溴己新(xīn)注射液說明書修訂
根據《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂鹽酸溴己新(xīn)注射劑說明書的公告》鹽酸溴己新(xīn)注射液說明書應增加【警示語】：
① 本品溶液顯酸性，臨床應單獨給藥，避免與堿性藥品配伍使用(yòng)；應單獨輸注，兩組藥物(wù)之間需用(yòng)5%葡萄糖注射液充分(fēn)沖管。
② 不推薦嬰幼兒使用(yòng)。
【用(yòng)法用(yòng)量】修改為(wèi)“靜脈滴注時使用(yòng)5%葡萄糖稀釋”。
【兒童用(yòng)藥】項修改為(wèi)“未進行該項試驗。兒童慎用(yòng)，尤其不推薦嬰幼兒使用(yòng)”。
蒲地藍消炎制劑說明書修訂
根據《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告（2018年第77号）》，蒲地藍消炎制劑說明書新(xīn)增不良反應、禁忌及注意事項。
國(guó)家藥監局随後發布的《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書範本的公告》，也展示了對這兩種蒲地藍非處方藥的說明書範本，其中在注意事項中明确：
孕婦慎用(yòng)，兒童、哺乳期婦女、年老體(tǐ)弱者應在醫(yī)師指導下使用(yòng)。
含可(kě)待因感冒藥說明書修訂
根據《國(guó)家藥監局關于修訂含可(kě)待因感冒藥說明書的公告（2018年第63号）》對含可(kě)待因感冒藥說明書進行修訂：
【禁忌症】中相關内容修訂為(wèi)“18歲以下青少年兒童禁用(yòng)”。
【兒童用(yòng)藥】中相關内容修訂為(wèi)“18歲以下青少年兒童禁用(yòng)本品”。
呋喃唑酮片說明書修訂
根據《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂呋喃唑酮片說明書的公告（2018年第43号）》國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局決定對呋喃唑酮片說明書進行修訂。
增加【警示語】葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用(yòng)本品容易發生溶血性貧血，禁用(yòng)于該人群。随着用(yòng)藥時間延長(cháng)和用(yòng)藥劑量的增加，容易發生不可(kě)逆的神經炎；呋喃唑酮可(kě)發生嚴重的皮膚反應，如血清病樣荨麻疹等。
在【兒童用(yòng)藥】項下增加以下内容：14歲以下兒童禁用(yòng)。
在【注意事項】項下增加以下内容：動物(wù)實驗顯示呋喃唑酮對動物(wù)有緻癌風險，但臨床至今未有對人類緻癌的病例報道，建議使用(yòng)時權衡利弊。
清開靈注射液
國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局根據《關于修訂清開靈注射劑和注射用(yòng)益氣複脈（凍幹）說明書的公告》決定對清開靈注射劑〔清開靈注射液、注射用(yòng)清開靈（凍幹）〕說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
【警示語】内容應包括：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用(yòng)，使用(yòng)者應接受過過敏性休克搶救培訓，用(yòng)藥後出現過敏反應或其他(tā)嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
【禁忌】項應當包括：
① 對本品或膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、栀子、水牛角（粉）、闆藍根、黃芩苷、金銀花(huā)制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用(yòng)。
② 新(xīn)生兒、嬰幼兒、孕婦禁用(yòng)。
③ 過敏體(tǐ)質(zhì)者禁用(yòng)。
④ 有家族過敏史者禁用(yòng)。
⑤ 有低鉀血症，包括與低鉀血相關的周期性麻痹病史者禁用(yòng)。
雙黃連注射劑
根據《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告（2018年第31号）》決定對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用(yòng)雙黃連（凍幹）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
應增加警示語，内容應包括：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構使用(yòng)。
【禁忌】項應當包括：
① 對本品或黃芩、金銀花(huā)、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用(yòng)。
②4 周歲及以下兒童、孕婦禁用(yòng)。
柴胡注射液
根據《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂柴胡注射液說明書的公告（2018年第26号）》柴胡注射液的說明書應增加警示語且【禁忌】項應當包括：
① 對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用(yòng)。 ② 兒童禁用(yòng)。
匹多(duō)莫德(dé)制劑說明書修訂
根據《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂匹多(duō)莫德(dé)制劑說明書的公告（2018年第30号）》 決定對匹多(duō)莫德(dé)制劑（包括匹多(duō)莫德(dé)片、匹多(duō)莫德(dé)散、匹多(duō)莫德(dé)分(fēn)散片、匹多(duō)莫德(dé)口服溶液、匹多(duō)莫德(dé)口服液、匹多(duō)莫德(dé)膠囊、匹多(duō)莫德(dé)顆粒）說明書進行修訂。
其中【禁忌】項下應包含：
3歲以下兒童禁用(yòng)；
妊娠3個月内婦女禁用(yòng)；
遺傳性果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用(yòng)。
【用(yòng)法用(yòng)量】項應當包括： 3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。
注射用(yòng)賴氨匹林
《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂注射用(yòng)賴氨匹林的公告（2018年第11号）》決定對注射用(yòng)賴氨匹林說明書進行修訂，并增加【警示語】：本品可(kě)導緻過敏性休克、嚴重皮膚損害等不良反應。用(yòng)藥過程中應密切監測，如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等症狀或體(tǐ)征，應立即停藥并及時治療。
【适應症】由“用(yòng)于發熱及輕、中度的疼痛”修改為(wèi)“不适用(yòng)于口服給藥的發熱及中度疼痛的治療”。
【不良反應】項中增加“瑞氏綜合征”的叙述：
① 16歲以下兒童使用(yòng)本品可(kě)能(néng)發生瑞氏綜合征。 ② 1~2周内患有水痘或流感樣症狀的兒童和青少年不應使用(yòng)本品。 ③ 如該人群使用(yòng)本品後突然出現劇烈頭痛、頻繁嘔吐及煩躁不安(ān)等表現，應警惕瑞氏綜合征。此種情況雖然少見，但神經系統症狀進展迅速，可(kě)危及生命。
【兒童用(yòng)藥】修改為(wèi)：16歲以下兒童慎用(yòng)，3個月以下嬰兒禁用(yòng)。兒童用(yòng)藥後可(kě)能(néng)引起瑞氏綜合征。
祖師麻注射液說明書修訂
根據《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂祖師麻注射液說明書的公告》（2018年第85号）【禁忌】項應增加以下内容:
① 對本品或含有黃瑞香根皮和莖皮制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用(yòng)。 ②本品含苯甲醇，禁止用(yòng)于兒童肌肉注射。
刺五加注射液說明書修訂
根據《國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局關于修訂刺五加注射液說明書的公告》國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局決定對刺五加注射液說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。其中【禁忌】項增加：
① 對本品或刺五加及其制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用(yòng)。 ② 孕婦、兒童禁用(yòng)。
氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書修訂
根據《國(guó)家藥監局關于修訂氨酚麻美口服溶液等14個品種藥品說明書的公告（2021年第57号）》國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局決定對氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖漿、小(xiǎo)兒氨酚烷胺顆粒、氨酚僞麻那敏咀嚼片、小(xiǎo)兒複方氨酚烷胺片、小(xiǎo)兒氨咖黃敏顆粒、氨金黃敏顆粒、氨咖愈敏溶液、兒童複方氨酚腎素片、氨咖黃敏口服溶液、氨酚僞麻那敏分(fēn)散片（Ⅲ）、小(xiǎo)兒氨酚那敏片、小(xiǎo)兒氨酚黃那敏片、小(xiǎo)兒氨酚黃那敏顆粒等14個品種藥品說明書進行修訂：
【警示語】增加“不建議家長(cháng)或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用(yòng)本品，應在醫(yī)師或藥師的指導下使用(yòng)。”
【注意事項】
① 增加“不建議家長(cháng)或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用(yòng)本品，應在醫(yī)師或藥師的指導下使用(yòng)。”
② 增加“應嚴格按照藥品說明書用(yòng)法用(yòng)量使用(yòng)，避免用(yòng)藥過量。”
③ 将“不能(néng)同時服用(yòng)與本品成份相似的其他(tā)抗感冒藥”改為(wèi)“應避免合并使用(yòng)含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
孩子的身體(tǐ)是脆弱的，一旦用(yòng)藥不當，輕則病情加重，重則緻殘甚至死亡。在給孩子用(yòng)藥的時候，父母千萬不能(néng)馬虎，要避免服用(yòng)藥物(wù)的誤區(qū)。
有調查顯示，80%以上的家長(cháng)都存在用(yòng)藥誤區(qū)，那麽給孩子吃藥最容易犯哪5個錯誤呢(ne)？
◇ 誤區(qū)一 把藥溶于牛奶、糖水、粥湯中服用(yòng)
由于牛奶、飲料、糖水等液體(tǐ)中含有多(duō)種物(wù)質(zhì)，可(kě)能(néng)會與藥物(wù)結合，影響藥物(wù)的吸收，有的甚至會破壞藥物(wù)的結構，從而影響藥物(wù)治療效果。比如糖中有較多(duō)的鈣、鐵等礦物(wù)元素，可(kě)與中藥中的蛋白質(zhì)起化學(xué)反應，混濁沉澱，緻使療效大打折扣。
◇ 誤區(qū)二 擅自調整孩子的用(yòng)藥劑量
很(hěn)多(duō)家長(cháng)在給孩子服藥時，會根據自己和别人的經驗，自行調整用(yòng)量，臨床醫(yī)生指出，如果劑量不足影響藥效，劑量太大會引起毒副作(zuò)用(yòng)，家長(cháng)如果發現兒童用(yòng)藥效果不佳，應該及時咨詢醫(yī)生。
◇ 誤區(qū)三 為(wèi)早日康複擅自給孩子聯合用(yòng)藥
很(hěn)多(duō)家長(cháng)認為(wèi)藥吃得多(duō)病好得快，于是中藥加西藥，多(duō)種藥一起吃。藥物(wù)進入體(tǐ)内都要經由肝髒代謝(xiè)滅活、腎髒排洩清除。由于兒童的肝腎功能(néng)還不健全，聯合用(yòng)藥可(kě)能(néng)造成肝腎損傷甚至肝腎中毒。兒童聯合用(yòng)藥一定要遵醫(yī)囑。
◇ 誤區(qū)四 症狀消失後給孩子自行停藥
由于藥物(wù)治療疾病需要一個過程，症狀消失并不代表疾病真正痊愈，自行停藥很(hěn)不科(kē)學(xué)。特别是服用(yòng)抗生素，自行停藥不僅可(kě)能(néng)讓疾病卷土重來，還會産生耐藥。
◇ 誤區(qū)五 濫用(yòng)維生素
維生素在寶寶的生長(cháng)發育中不是随意服用(yòng)多(duō)多(duō)益善。不少維生素有一定的不良作(zuò)用(yòng)甚至毒性反應。比如嬰幼兒服用(yòng)維生素A，一次劑量超30萬國(guó)際單位，可(kě)引起急性中毒。此外，維生素最好不要空腹服用(yòng)，可(kě)能(néng)誘發尿路結石等。
特别提醒：兒童用(yòng)藥時一定要遵醫(yī)囑，看清說明書，慎重使用(yòng)，提高警惕，避免誤區(qū)。那麽，家長(cháng)該如何安(ān)全用(yòng)藥？
為(wèi)更好的保證兒童用(yòng)藥安(ān)全，家長(cháng)還需要針對性的了解一些藥物(wù)的禁忌，比如我們常見的一些抗生素藥物(wù)，以及國(guó)家明文(wén)規定的一些兒童禁用(yòng)或者慎用(yòng)的藥品。
1. 氨基糖苷類
常見：慶大黴素、阿米卡星、鏈黴素、卡那黴素、小(xiǎo)諾米星、新(xīn)黴素等
禁忌：6 歲以下兒童禁止使用(yòng)，6歲以上慎用(yòng)。
原因：可(kě)緻腎毒性和耳毒性。
2. 大環内酯類：紅黴素
禁忌：2 個月以内盡可(kě)能(néng)避免使用(yòng)，2個月以上慎用(yòng)或醫(yī)生密切監護使用(yòng)。
原因：嚴重者導緻兒童肝髒損傷、肝功能(néng)衰竭。
3. 磺胺類：複方新(xīn)諾明(SMZ-TMP)
禁忌：新(xīn)生兒禁用(yòng)、2歲以上醫(yī)生指導下使用(yòng)。
原因：新(xīn)生兒表現為(wèi)缺氧性全身發紫、新(xīn)生兒黃疸。
4. 喹諾酮類藥物(wù)
常見：諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。
禁忌：18歲以下的小(xiǎo)兒及青少年不宜使用(yòng)。
原因：可(kě)影響幼齡兒童關節和軟骨發育。
5. 氯黴素
禁忌：新(xīn)生兒、早産兒禁用(yòng)氯黴素，包括眼用(yòng)制劑、搽劑和滴耳液。
原因：可(kě)緻新(xīn)生兒灰嬰綜合征。
6. 替硝唑、奧硝唑
禁忌：替硝唑口服：僅限3歲以上兒童治療腸道阿米巴病；替硝唑注射劑：12歲以下兒童禁用(yòng)；奧硝唑注射劑：建議3歲以下兒童不用(yòng)。
原因：治療厭氧菌感染的安(ān)全性和有效性尚不明确。
7. 四環素類藥物(wù)
禁忌：8歲以下兒童禁用(yòng)。
原因：可(kě)引起牙釉質(zhì)發育不全、牙齒着色變黃和骨生長(cháng)抑制。
寶寶健康成長(cháng)
是每位家長(cháng)的共同期望
兒童藥箱是為(wèi)了以備不時之需
安(ān)全用(yòng)藥也不可(kě)忽視
希望所有的孩子都能(néng)遠(yuǎn)離病痛的困擾
健康、快樂成長(cháng)
祝孩子們
兒童節快樂哦！
所有的兒科(kē)醫(yī)生們
你們辛苦啦！
