工作(zuò)職責

1.在臨床試驗啓動階段，做好相關準備工作(zuò)和人員協商工作(zuò)；
2.在臨床試驗進行階段，做好相關監督工作(zuò)和控制調節工作(zuò)；
3.在臨床試驗總結階段，做好相關回收工作(zuò)和數據記錄工作(zuò)；
4.在臨床試驗結束階段，做好相關報告工作(zuò)和文(wén)檔管理(lǐ)工作(zuò)；

崗位職責

1. 掌握臨床試驗方案及相關試驗内容，了解相關文(wén)獻資料；
2. 協助進行試驗用(yòng)藥編盲、設盲、包裝(zhuāng)等準備，并在項目執行期間保證所負責臨床試驗單位藥物(wù)的及時供給，試驗結束後按程序清點、回收、銷毀試驗用(yòng)藥；
3. 協助進行項目執行前臨床試驗用(yòng)文(wén)檔（試驗方案、研究病曆、CRF、知情同意書）的印刷，臨床試驗相關表格的設計等準備工作(zuò)及項目結束後的相關資料、表格的回收、歸檔工作(zuò)；
4. 負責嚴格按照公司SOP和臨床試驗項目計劃進行監查等項目執行工作(zuò)，及時發現、反饋問題給相關人員，以保證項目各方面滿足臨床試驗要求；
5. 協助臨床試驗數據的溯源、核對、答(dá)疑等相關工作(zuò);
6. 負責将嚴重不良事件及時（24小(xiǎo)時）通報有關部門；
7. 協助項目經理(lǐ)召開方案讨論會、啓動會、培訓會、中期會、盲态審核會議、總結會等項目執行過程中的關鍵會議，協助進行會議籌備；
8. 負責按月完成監查報告，并提交項目經理(lǐ)；
9. 負責及時、準确的協助研究者向申辦者報告試驗數據及結果；
10. 定期向項目經理(lǐ)彙報工作(zuò)進展。

任職資格

1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關專業，有醫(yī)院工作(zuò)經驗者優先；
2. 兩年年以上CRA工作(zuò)經驗優先；
3. 熟悉藥品注冊管理(lǐ)辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規；
4. 英語四級或以上，讀寫流利，聽說能(néng)力好；
5. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能(néng)力；
6. 能(néng)夠适應短途出差。

工作(zuò)時間 早上8點45至下午17點，周末雙休，五險一金。薪資區(qū)間：14000~15000
後續優秀員工可(kě)以申請在公司支部入黨。