近日,由中國(guó)藥學(xué)會循證藥學(xué)專委會、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院專家牽頭,江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司組織開展的“重組結核杆菌融合蛋白(EC)臨床綜合評價”項目,在《中國(guó)防痨雜志(zhì)》首發題為(wèi)“重組結核杆菌融合蛋白(EC)用(yòng)于診斷結核分(fēn)枝杆菌感染的有效性和安(ān)全性”的研究論文(wén)。《中國(guó)防痨雜志(zhì)》是由中國(guó)科(kē)學(xué)技(jì )術協會主管、中國(guó)防痨協會主辦的醫(yī)學(xué)學(xué)術期刊,是中國(guó)防痨協會的會刊,為(wèi)結核病防治領域受關注度最高的期刊,是國(guó)内該領域最具權威的期刊。

中國(guó)是結核病高負擔國(guó)家之一,結核病發病例數與潛伏性結核感染人數龐大,給我國(guó)結核病防控工作(zuò)帶來了巨大挑戰。EC是一種診斷結核感染的新(xīn)型皮膚試驗檢測試劑,為(wèi)探索EC的使用(yòng)前景,提升結核病的診斷水平,中國(guó)藥學(xué)會循證藥學(xué)專委會、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院專家牽頭開展了“重組結核杆菌融合蛋白(EC)臨床綜合評價”項目。該項目于2021年立項,按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關于完善國(guó)家基本藥物(wù)制度的意見》思想,根據《國(guó)家藥品臨床綜合評價總體(tǐ)工作(zuò)方案》和《國(guó)家衛生健康委關于開展藥品使用(yòng)監測和臨床綜合評價工作(zuò)的通知》定制了詳細的EC綜合評價方案。項目邀請了多(duō)位在相關領域的重要影響力和學(xué)術成就的專家學(xué)者任專家組成員,經過系統文(wén)獻篩選、整理(lǐ)、設計、研究和評價,在有效性、安(ān)全性、經濟性、創新(xīn)性、适宜性、可(kě)及性六個維度分(fēn)别評價,進一步驗證了EC臨床使用(yòng)價值,并在臨床安(ān)全合理(lǐ)用(yòng)藥方面給予了相關權威指導。依托于該項目研究成果産出的多(duō)篇高質(zhì)量論文(wén),也将陸續發表。
法邁生醫(yī)學(xué)作(zuò)為(wèi)該項目的組織單位,為(wèi)項目的順利實施提供了全方位的人才保障、技(jì )術保障和平台保障。今後,法邁生醫(yī)學(xué)也将積極發揮自身優勢,持續助力提升臨床科(kē)研水平,推動科(kē)研成果高效産出。
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