2021年4月24日至25日，北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門醫(yī)院（廈門市中醫(yī)院）在廈門市帝元維多(duō)利亞大酒店(diàn)成功舉辦“2021年藥物(wù)及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範(GCP) 廈門專場培訓班”。
本次培訓班由中國(guó)藥學(xué)會中藥臨床評價專業委員會主辦，廈門市醫(yī)院協會醫(yī)學(xué)教育與健康促進分(fēn)會和廈門市藥學(xué)會藥物(wù)臨床試驗專業委員會協辦，北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門醫(yī)院（廈門市中醫(yī)院）和江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司共同承辦。培訓班采用(yòng)線(xiàn)下和線(xiàn)上相結合的方式，來自北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門醫(yī)院(廈門市中醫(yī)院)、複旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院廈門醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬心血管醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬翔安(ān)醫(yī)院等10餘家醫(yī)療衛生機構500多(duō)名學(xué)員參加培訓和GCP考試，線(xiàn)上直播觀看人次超18000餘人。
開幕式由北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門醫(yī)院（廈門市中醫(yī)院）陳少玫副院長(cháng)主持。廈門市醫(yī)院協會王挹青會長(cháng)，廈門市藥學(xué)會李宏願理(lǐ)事長(cháng)，中國(guó)藥學(xué)會中藥臨床評價專業委員會的主任委員、廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊忠奇副院長(cháng)等領導分(fēn)别為(wèi)大會緻辭。
北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門醫(yī)院（廈門市中醫(yī)院）裴曉華院長(cháng)代表東道主為(wèi)大會緻歡迎辭，對學(xué)會領導和與會專家的支持和指導表示感謝(xiè)，并預祝大會取得圓滿成功。
廈門市醫(yī)院協會王挹青會長(cháng)指出，通過GCP的規範來開展科(kē)學(xué)、可(kě)靠的臨床研究，具備藥物(wù)臨床試驗機構資格已被認為(wèi)是衡量該醫(yī)療機構科(kē)研質(zhì)量、醫(yī)療水平的重要标志(zhì)之一。希望通過本次培訓，進一步提升各個單位的臨床研究能(néng)力，為(wèi)我國(guó)的新(xīn)藥研發和産業升級做出更大的貢獻。
廈門市藥學(xué)會李宏願理(lǐ)事長(cháng)在緻辭中提到，藥品是防病治病的特殊商品，其有效性和安(ān)全性的評價是其上市的基本前提。祝願學(xué)員通過本次學(xué)習，更好地理(lǐ)解并執行國(guó)家對藥物(wù)臨床試驗的規範要求，适應新(xīn)的挑戰，确保藥物(wù)臨床研究的科(kē)學(xué)性和準确性。
中國(guó)藥學(xué)會中藥臨床評價專業委員會的主任委員、廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院楊忠奇副院長(cháng)強調了臨床研究的重要性，他(tā)表示，本次培訓班旨在幫助臨床研究人員提升專業知識和實施能(néng)力，希望通過培訓班的開班，學(xué)員能(néng)夠更好地了解新(xīn)形勢下GCP的法規要求和進展，提升自身專業能(néng)力，培養符合新(xīn)時期要求的臨床研究人才。
本次培訓班由廈門市藥學(xué)會藥物(wù)臨床試驗專業委員會主任委員王政、北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門醫(yī)院(廈門市中醫(yī)院)科(kē)教部主任章亭、北京中醫(yī)藥大學(xué)廈門醫(yī)院（廈門市中醫(yī)院）藥物(wù)臨床試驗機構辦公室副主任李曉晖擔任學(xué)術報告主持。廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(cháng)楊忠奇教授、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(cháng)唐健元教授、空軍軍醫(yī)大學(xué)衛生統計教研室主任夏結來教授、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院藥物(wù)GCP中心主任元唯安(ān)教授、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院原國(guó)家藥物(wù)臨床試驗機構副主任申屠建中教授、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院GCP中心主任胡思源教授、上海市精(jīng)神衛生中心GCP中心主任沈一峰教授、蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院機構辦主任周煥教授、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院國(guó)家新(xīn)藥（抗腫瘤藥物(wù)）臨床試驗研究中心辦公室曹烨副主任等9位專家做了精(jīng)彩的授課。
各位專家緊密結合我國(guó)藥物(wù)及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範的發展軌迹，圍繞新(xīn)版藥物(wù)及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範，臨床試驗方案設計及案例分(fēn)享、臨床研究倫理(lǐ)審查、臨床研究設計中的統計學(xué)關鍵問題、臨床試驗文(wén)件管理(lǐ)及核查、研究者職責、臨床試驗文(wén)件的管理(lǐ)及核查、臨床試驗質(zhì)控常見問題、國(guó)内外植物(wù)藥上市證據的異同、抗腫瘤藥物(wù)早期臨床研究等内容進行詳細解讀。專家們緊扣學(xué)科(kē)發展前沿，案例豐富、講課風趣，奉獻了一場精(jīng)彩的學(xué)術盛宴，培訓課結束全體(tǐ)學(xué)員參加GCP知識線(xiàn)上考試，考試合格者頒發GCP培訓合格證書。
“中醫(yī)療效有數據，中醫(yī)優勢有證據“。本次培訓班召開的同時，與會的臨床研究專家還從中醫(yī)、西醫(yī)不同的視角對中醫(yī)藥臨床研究在醫(yī)院的發展模式進行了探讨。與會專家一緻認為(wèi)，中醫(yī)藥的發展，離不開也必須用(yòng)現代科(kē)技(jì )手段去提升，去創新(xīn)；創新(xīn)是引領發展的第一動力，高質(zhì)量的臨床研究是推動創新(xīn)的重要方式；是中醫(yī)藥新(xīn)技(jì )術、新(xīn)方法應用(yòng)于臨床的高效途徑；是打造中醫(yī)優勢專科(kē)，突顯中醫(yī)藥在專科(kē)建設中的引領作(zuò)用(yòng)的重要保證。