2016年12月17日，中法合作(zuò)研究課題、南京市科(kē)技(jì )局國(guó)際合作(zuò)項目（201402068）“《黃葵膠囊治療2型糖尿病腎髒疾病（DKD）的随機、雙盲、平行對照、多(duō)中心臨床試驗》項目啓動暨培訓會在江蘇省中醫(yī)院會議中心順利召開。
法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團比提耶醫(yī)院，9家研究中心（江蘇省中醫(yī)院腎内科(kē)、内分(fēn)泌科(kē)，東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院内分(fēn)泌科(kē)，南通大學(xué)附屬醫(yī)院腎内科(kē)，常州市中醫(yī)院腎内科(kē)，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎内科(kē)，泰州市中醫(yī)院腎内科(kē)，無錫市人民(mín)醫(yī)院腎内科(kē)，常州市第一人民(mín)醫(yī)院腎内科(kē)，徐州市第一人民(mín)醫(yī)院腎内科(kē)），江蘇蘇中藥業集團股份有限公司（以下簡稱“蘇中藥業”）及CRO（江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司，以下簡稱“法邁生醫(yī)學(xué)”）的代表共40餘人參加了會議。江蘇省中醫(yī)院陳玉根教授主持啓動會。
陳玉根教授緻辭中對各位領導、專家長(cháng)期以來對推動本項目共同努力表示衷心的感謝(xiè)；對遠(yuǎn)道而來的法國(guó)朋友表示熱烈的歡迎；同時感謝(xiè)蘇中藥業對本項目的大力支持及各代表醫(yī)院在百忙之中前來參會。他(tā)介紹，黃葵膠囊的項目是“兩中，兩法”的項目；江蘇省中醫(yī)院、蘇中藥業；法國(guó)最大公立醫(yī)院（巴黎公立醫(yī)院集團），法邁生醫(yī)學(xué)。他(tā)表示，中法合作(zuò)項目得到了國(guó)家中醫(yī)藥管理(lǐ)局和江蘇省衛生計生委的大力支持和高度的關注。我們共同的願望是：此項目不僅加強中國(guó)和法國(guó)的臨床醫(yī)學(xué)的科(kē)學(xué)研究合作(zuò)，同時也能(néng)把臨床研究和産業發展共同結合起來，用(yòng)中醫(yī)藥成果造福人類健康！他(tā)還表示，中法合作(zuò)項目曆經磨難，終于迎來新(xīn)的裏程碑。希望和法方及各兄弟(dì)醫(yī)院的同仁們一起把本項目按照國(guó)際标準，高質(zhì)量的完成，使其成為(wèi)國(guó)際化科(kē)學(xué)研究的典範。也成為(wèi)中法文(wén)化交流的重要項目。他(tā)提出，項目進行過程中，課題組要加強兄弟(dì)單位的團結和協調，同時加強和法國(guó)方面的交流，使項目順利開展！
江蘇省中醫(yī)院院長(cháng)方祝元教授随後緻辭中首先回顧了多(duō)年來與法國(guó)人民(mín)的深厚友誼，他(tā)指出中法合作(zuò)項目，遠(yuǎn)大目标是在中法文(wén)化交流取得傑出成就，近期目标是把本項目能(néng)在産品開發及提高臨床療效方面造福人類，務(wù)實把中法合作(zuò)項目向前推進！最後衷心感謝(xiè)法國(guó)的團隊、各醫(yī)院的專家們及蘇中藥業團隊。也預祝中法合作(zuò)項目上取得豐碩的成果！
泰州市姜堰區(qū)衛生與計劃生育委員會主任沈宇清緻辭中表示，非常榮幸能(néng)見證本項目的啓動！蘇中藥業是國(guó)内百強的藥企，經過了幾十年的發展，産學(xué)研取得了巨大的成就！非常感謝(xiè)法國(guó)的同行、江蘇省中醫(yī)院及各醫(yī)院代表，預祝本項目取得圓滿成功并結出豐碩的成果！
蘇中藥業董事長(cháng)唐仁茂緻辭中首先對出席本次會議的來賓表示熱烈的歡迎和衷心的感謝(xiè)！他(tā)介紹，黃葵膠囊取得的五項最新(xīn)成就：獲得CFDA治療糖尿病腎病的臨床批件；藥材種植、工藝技(jì )術研究被列入國(guó)家種子種苗基地建設、重大科(kē)技(jì )成果産業化項目；啓動了藥材歐盟注冊研究；與浙江大學(xué)、中國(guó)藥科(kē)大學(xué)合作(zuò)開展有效部位、作(zuò)用(yòng)機理(lǐ)研究；前期研究成果榮獲國(guó)家科(kē)技(jì )進步一等獎。最後他(tā)再次衷心感謝(xiè)法方、9家研究中心、法邁生醫(yī)學(xué)及統計公司，希望在大家共同支持和努力下，能(néng)夠快速高标準的完成此項目。同時也熱情歡迎大家到蘇中藥業參觀！
法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團比提耶醫(yī)院腎病專家伊莎貝拉緻辭中首先感謝(xiè)中國(guó)代表團熱情周到的接待，正如方教授、陳教授所說我們中法合作(zuò)不僅僅是臨床研究方面，更多(duō)是人文(wén)文(wén)化方面的交流。法國(guó)有個俗語:“好的東西耐心等待總會到來”,就像唐董事長(cháng)講的一樣，所有條件均具備，正是因為(wèi)蘇中藥業，姜堰區(qū)衛生局支持，江蘇省中醫(yī)院的方教授，陳教授，孫教授的大力配合使三年來的準備工作(zuò)可(kě)以啓動本項目。也如唐董事長(cháng)所講的，要用(yòng)更高的科(kē)學(xué)标準把項目做好，療效的改善不僅僅是症狀更重要的是療效指标的改善。伊莎貝拉表示，經過大家的共同努力，黃葵膠囊一定能(néng)夠為(wèi)患者帶來福音！
為(wèi)充分(fēn)利用(yòng)蘇中藥業和江蘇省中醫(yī)院兩家單位各自資源優勢，共同建立産學(xué)研聯盟，更好地提升中醫(yī)藥的研究和成果的轉化，為(wèi)推進中醫(yī)藥國(guó)際化進程，為(wèi)人類健康事業作(zuò)出更大貢獻。江蘇省中醫(yī)院陳玉根教授、蘇中藥業唐海濤副董事長(cháng)代表雙方簽署戰略合作(zuò)協議。
為(wèi)加深各研究中心對項目研究過程規範化，保證項目高标準完成，特别邀請了專家對項目實施過程的各項工作(zuò)作(zuò)專題培訓。江蘇省中醫(yī)院首席科(kē)學(xué)家，腎内科(kē)主任孫偉教授主持培訓會并對黃葵膠囊的藥學(xué)、藥理(lǐ)學(xué) 和臨床研究成功，并從與法國(guó)專家結緣相識，到互派人員交流學(xué)習、再到共建中法中醫(yī)藥中心等方面分(fēn)享與法方長(cháng)期的發展過程。孫教授作(zuò)為(wèi)項目負責人，長(cháng)期緻力于黃葵膠囊的研究。同時他(tā)提出，要以高标準，嚴要求，規範化來做好此項目的臨床研究，讓黃葵之花(huā)綻放世界！
江蘇省中醫(yī)院腎内科(kē)許陵冬教授圍繞臨床研究方案中的實驗設計，治療方案，入排标準，給藥方法，随訪時間，評價指标等内容作(zuò)詳細講解。與會專家對項目的實施有較全面的了解，紮實地推進研究工作(zuò)，确保按時按質(zhì)按量完成本項目研究任務(wù)。
此外，著名統計學(xué)家、上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物(wù)臨床中心主任鄭青山教授擔任統計負責人，鄭教授與巴黎公立醫(yī)院集團臨床方法學(xué)專家Gambotti Laetitia教授、法邁生醫(yī)學(xué)數據管理(lǐ)和數據采集管理(lǐ)系統等負責人會後從數據和統計的角度讨論了中國(guó)、法國(guó)不同操作(zuò)标準，經讨論達成共識，為(wèi)研究的統計工作(zuò)順利開展奠定了基礎。
蘇中藥業曹蘇閩經理(lǐ)介紹臨床藥物(wù)準備包括前期準備，藥品生産，藥品編盲，藥品儲存方面等方面的準備。使與會人員對臨床試驗藥物(wù)的準備有充分(fēn)的認識。
法邁生醫(yī)學(xué)項目總監針對臨床實施要求和項目管理(lǐ)計劃中的各個臨床研究的資質(zhì)和分(fēn)工，數據管理(lǐ)，藥物(wù)管理(lǐ)，文(wén)件管理(lǐ)，臨床監查，項目溝通計劃的要求等方面作(zuò)詳細介紹以确保臨床研究能(néng)如期完成。與會專家還就本項目的研究過程中預見的問題交流讨論，各研究中心代表也分(fēn)别就項目實施也踴躍發言。孫偉教授對提出的疑問作(zuò)答(dá)疑。
伊莎貝拉女士最後再次感謝(xiè)孫教授，在他(tā)認真負責的帶領下，不僅把中醫(yī)的同仁還把西醫(yī)的同仁集聚一堂，希望通過大家共同努力，在法邁生醫(yī)學(xué)的監查下，收集真實有效的數據，使項目圓滿完成！
孫教授在總結中指出，我們的工作(zuò)要嚴格認真，又要充分(fēn)理(lǐ)解和協商。他(tā)相信，從黃葵一朵花(huā)，開到萬朵花(huā)，即寓意從一個中心能(néng)擴大到多(duō)個中心，從中國(guó)能(néng)擴大到全世界！他(tā)還借方教授的話，中醫(yī)是龍頭，西醫(yī)是拳頭，中西醫(yī)結合就是一個巨頭，三中（蘇中，省中，法中）共同齊力把項目高标準完成！最後，他(tā)代表課題組真誠感謝(xiè)大家，希望項目科(kē)學(xué)的成果能(néng)奉獻給大家，奉獻給社會，奉獻給緻力于進行認真科(kē)學(xué)研究的同道！
此次會議的成功召開标志(zhì)着黃葵膠囊治療DKD臨床試驗課題研究邁進新(xīn)的裏程碑！黃葵膠囊作(zuò)為(wèi)傳遞健康的使者，它不僅推動了“兩中，兩法”（江蘇省中醫(yī)院、蘇中藥業；法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團，法邁生醫(yī)學(xué)）和各研究中心同行的交流，而且見證了中法友誼、中醫(yī)藥國(guó)際化的曆程。同時使法邁生醫(yī)學(xué)與國(guó)際的交流和合作(zuò)邁上新(xīn)的台階！
法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團其是歐洲乃至全球最大的教學(xué)醫(yī)院集團之一，在巴黎及其郊區(qū)，共有52個分(fēn)支機構，集團擁有38所醫(yī)院，超過90,000名員工，年門診量多(duō)達580餘萬人次，該集團在急診服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量安(ān)全、醫(yī)療機構認證和臨床路徑管理(lǐ)方面有很(hěn)多(duō)優秀的做法和成功的經驗。
黃葵膠囊由黃蜀葵花(huā)單味藥組成，具有清利濕熱，解毒消腫。用(yòng)于慢性腎炎之濕熱證，症見：浮腫、腰痛，蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等。
蘇中藥業始建于1972年，是一家與中國(guó)醫(yī)藥産業發展同步，與國(guó)際醫(yī)藥标準接軌，高起點建設的大型醫(yī)藥産業集團。集團總部位于江蘇省泰州市蘇中藥業園區(qū)内，以江蘇蘇中藥業集團股份有限公司為(wèi)核心，旗下建有江蘇蘇中海欣制藥有限公司、南京蘇中藥物(wù)研究院、泰州醫(yī)藥有限公司等6家控股公司，資産總額10億元，現有員工3000餘人，各類科(kē)技(jì )管理(lǐ)人才占50%以上。企業涉及領域有天然藥物(wù)、化學(xué)藥物(wù)、海洋藥物(wù)和生物(wù)生化藥物(wù)等共180餘個品種，近年來公司業績以每年40%以上的速度遞增，綜合指标位列全國(guó)醫(yī)藥企業百強。
江蘇蘇中藥業集團是國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業，建有國(guó)家級博士後工作(zuò)站、院士工作(zuò)站和省級技(jì )術中心，承擔了國(guó)家科(kē)技(jì )部火炬計劃項目、國(guó)家經貿委雙高一優工程和國(guó)家計委産業化示範工程項目，被列為(wèi)國(guó)家火炬計劃泰州醫(yī)藥産業基地重點骨幹企業和中國(guó)醫(yī)藥城核心企業。在發展中，企業積極轉變發展方式，堅持自主創新(xīn)，大幅度增加研發投入，以科(kē)技(jì )為(wèi)先導，強化産品科(kē)技(jì )含量，成功開發國(guó)家三類以上16個獨家專利新(xīn)藥。止喘靈注射液、黃葵膠嚢、清宣止咳顆粒、頤和春口服液被國(guó)家五部委評為(wèi)國(guó)家重點新(xīn)産品。
法邁生醫(yī)學(xué)是一家專注于臨床研究CRO、臨床科(kē)研一體(tǐ)化建設和臨床大數據研究的高科(kē)技(jì )公司。
法邁生醫(yī)學(xué)臨床研究CRO事業包括注冊臨床試驗，藥品上市後再評價研究，仿制藥一緻性評價等；結合創新(xīn)的e-CRO模式和優質(zhì)高效的技(jì )術體(tǐ)系，法邁生醫(yī)學(xué)尤其擅長(cháng)系統性臨床評價研究，包括基礎研究，随機對照試驗和真實世界研究等循證評價、藥物(wù)經濟學(xué)評價；法邁生醫(yī)學(xué)已經開展多(duō)個10萬例臨床大數據真實世界研究，為(wèi)藥品提供完整的臨床證據鏈，實現學(xué)術與市場價值轉化，助力藥企營銷戰略創新(xīn)與轉型。
法邁生醫(yī)學(xué)擁有先進的臨床科(kē)研信息化一體(tǐ)化系統，高度集成現有醫(yī)療信息系統，實現全流程閉環管理(lǐ)，按照臨床科(kē)研的工作(zuò)邏輯來做系統流程，減輕研究者負擔，同時高質(zhì)量采集和管理(lǐ)研究數據，即将在人社部基于臨床路徑管理(lǐ)下的疾病負擔研究課題中發揮價值，實現基于臨床路徑的臨床研究大數據監測、管理(lǐ)，提高基于臨床路徑前瞻性研究的質(zhì)量和效率，方便回顧性研究大數據分(fēn)析。
作(zuò)為(wèi)“臨床大數據醫(yī)研企協同創新(xīn)聯盟”的發起者之一，法邁生醫(yī)學(xué)有效推動醫(yī)藥企業産品的臨床證據需求和資金優勢與醫(yī)療機構的臨床科(kē)研需求有機結合，同時法邁生醫(yī)學(xué)積極幫助廣大臨床工作(zuò)者提高臨床科(kē)研服務(wù)和管理(lǐ)水平，為(wèi)若幹具有醫(yī)教研優勢的醫(yī)院和診療水平較高的醫(yī)院，協助建成科(kē)學(xué)規範的臨床評價和試驗研究中心及臨床科(kē)研一體(tǐ)化研究中心。
法邁生醫(yī)學(xué)公司總部位于南京，在北京、上海、天津、武漢、貴陽等10個主要城市設有辦事處和服務(wù)網點；公司擁有20餘位臨床試驗、臨床路徑、循證醫(yī)學(xué)、藥物(wù)經濟學(xué)、醫(yī)藥營銷等領域頂級專家顧問團，在業內獨樹一幟。
法邁生醫(yī)學(xué)秉持專注、嚴謹、求實、創新(xīn)的價值觀，努力為(wèi)我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究的全面發展創造價值。如需了解更多(duō)信息，請訪問/。