10月23日，中國(guó)和法國(guó)政府批準的中醫(yī)藥臨床研究合作(zuò)項目“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎髒疾病臨床研究”總結會在中法兩國(guó)通過視頻連線(xiàn)召開，主會場設在中國(guó)·泰州，分(fēn)會場設在法國(guó)·巴黎。
會議由雙主席主持，中方主席由課題負責人、江蘇省中醫(yī)院教授孫偉擔任，法方主席由法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團比提耶醫(yī)院教授伊莎貝拉擔任。
大會伊始，參會領導、專家、嘉賓通過視頻共同回顧了黃葵膠囊上市二十年以及中法黃葵合作(zuò)十年的艱辛曆程。随後，中法雙方主席分(fēn)别緻開幕辭，在合同研究組織（CRO）江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司總經理(lǐ)尹慶鋒報告臨床研究監查情況、上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物(wù)臨床研究中心黃繼漢博士報告臨床研究統計結果後，國(guó)家中醫(yī)藥管理(lǐ)局科(kē)技(jì )司司長(cháng)李昱進行二級揭盲，揭開了臨床研究結果的神秘面紗。
“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎髒疾病臨床研究”以一線(xiàn)西藥150mg厄貝沙坦作(zuò)為(wèi)對照藥，以2型糖尿病腎髒疾病患者的尿白蛋白/肌酐比值（ACR）、24小(xiǎo)時尿蛋白等指标為(wèi)療效指标，觀察期24周。研究共入組患者413例，其中黃葵膠囊治療組137例，厄貝沙坦對照組138例，黃葵膠囊聯合厄貝沙坦治療組138例。
研究結果顯示，對于糖尿病腎病ACR、24小(xiǎo)時尿蛋白療效指标，黃葵膠囊組與厄貝沙坦組的療效相當且更具優勢，黃葵膠囊組下降值大于厄貝沙坦組；黃葵膠囊聯合厄貝沙坦組的療效更加優于厄貝沙坦組。
孫偉主席進行了課題總結，黃葵膠囊治療組尿蛋白下降的效果比厄貝沙坦對照組更明顯，黃葵膠囊聯合厄貝沙坦組下降結果最為(wèi)顯著。中成藥黃葵膠囊與一線(xiàn)西藥厄貝沙坦療效相當且更具優勢，中西合并用(yòng)藥療效更加顯著。表明作(zuò)為(wèi)世界難題的2型糖尿病腎病蛋白尿的治療又增添了有可(kě)靠循證證據的黃葵膠囊，也增添了黃葵膠囊合并厄貝沙坦聯合治療的方案。
中方的兩家課題責任單位蘇中藥業集團唐仁茂董事長(cháng)、江蘇省中醫(yī)院陳玉根副院長(cháng)代表課題組對線(xiàn)上、線(xiàn)下出席臨床研究總結會的各位領導、專家、嘉賓表示熱烈的歡迎和衷心的感謝(xiè)。此次臨床研究取得圓滿結果，從科(kē)學(xué)的角度證明了黃葵膠囊治療2型糖尿病腎病的有效性和安(ān)全性，得益于中法兩國(guó)政府的支持關心，課題責任單位、臨床研究中心、CRO、統計單位的緊密配合、辛勤付出。研究結果讓中法課題組全體(tǐ)成員激情滿懷、信心倍增，更加堅信了中醫(yī)藥文(wén)化的自信、科(kē)學(xué)的自信、臨床證據的自信。唐仁茂董事長(cháng)表示将繼續秉承創新(xīn)中醫(yī)藥的理(lǐ)念，堅守中醫(yī)藥的情懷，發揚中醫(yī)藥的傳承和創新(xīn)，加大黃葵膠囊基礎研究，讓黃葵膠囊物(wù)質(zhì)基礎說得清、作(zuò)用(yòng)機制說得明、應用(yòng)效果說得透，進一步推動黃葵膠囊實現中國(guó)創造、走向世界、服務(wù)全人類的偉大使命！
法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團國(guó)際關系部韋博主任首先感謝(xiè)了中方的支持，經過十年的合作(zuò)，黃葵膠囊臨床研究取得了很(hěn)好的結果，中法雙方在課題研究中也建立了非常好的信任和良好的友誼。期待中法雙方能(néng)夠進一步推進中醫(yī)藥學(xué)術研究和交流，希望課題組能(néng)能(néng)進一步挖掘臨床資料，盡快發表文(wén)章，與全世界共享研究成果。
李昱司長(cháng)發表了熱情洋溢、令人振奮的講話，首先他(tā)對中法黃葵課題組取得成功的試驗結果表示熱烈的祝賀，對法方政府、中法中醫(yī)藥合作(zuò)委員會、中法課題責任單位和全體(tǐ)研究人員表示誠摯的謝(xiè)意，正是有了大家“十年磨一劍”的努力，有了臨床專家嚴謹的作(zuò)風、第三方CRO的獨立監查、高水平統計專家的積極參與，才得到了黃葵膠囊今天公平、公正、令人信服、令人激動的研究結果，迎來了中醫(yī)藥的高光時刻，我們對未來中醫(yī)藥的發展充滿了信心和期待。
李昱司長(cháng)指出，近年來，中共中央、國(guó)務(wù)院出台了《關于促進中醫(yī)藥傳承創新(xīn)發展的意見》，傳承發展中醫(yī)藥成為(wèi)新(xīn)時代中國(guó)特色社會主義建設的重要内容，也是中華民(mín)族偉大複興的一件大事。中醫(yī)藥在治療新(xīn)冠疫情中，充分(fēn)發揮了中醫(yī)藥的獨特優勢作(zuò)用(yòng)，取得了積極效果，得到了黨中央、國(guó)務(wù)院的高度肯定和全社會的高度認可(kě)。中醫(yī)藥在疫情防控中的應用(yòng)及今天課題的研究内容，可(kě)以說就是中醫(yī)藥傳承精(jīng)華、守正創新(xīn)的生動實踐。
課題組正是按照習總書記科(kē)學(xué)研究中醫(yī)藥的總體(tǐ)要求，用(yòng)國(guó)際公認的臨床研究方法，取得了這樣循證級别高、證據鏈條非常完整的研究結果。希望我們幾千年中藥的文(wén)化文(wén)明成果，不僅惠及到我們中國(guó)人民(mín)，也能(néng)惠及到法國(guó)人民(mín)，甚至全世界人民(mín)。同時他(tā)勉勵課題組能(néng)盡快發表高水平、高級别的研究論文(wén)，也期待研究成果能(néng)納入診療方案，為(wèi)中國(guó)醫(yī)藥衛生健康事業作(zuò)出更大的貢獻。
中方主會邀請國(guó)家中醫(yī)藥管理(lǐ)局科(kē)技(jì )司司長(cháng)李昱，江蘇省衛生健康委員會副主任、江蘇省中醫(yī)藥管理(lǐ)局局長(cháng)朱岷，江蘇省中醫(yī)藥管理(lǐ)局中醫(yī)科(kē)教處處長(cháng)石志(zhì)宇，泰州市衛生健康委員會副主任邵骅，泰州市姜堰區(qū)委副書記錢軍等出席。法方分(fēn)會邀請法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團國(guó)際關系部主任韋博、索邦大學(xué)醫(yī)學(xué)院腎病和泌尿内科(kē)總主任博法等出席。蘇中藥業集團、江蘇省中醫(yī)院、法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團比提耶醫(yī)院三家課題責任單位及東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、常州市中醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、泰州市中醫(yī)院、無錫市人民(mín)醫(yī)院、常州市第一人民(mín)醫(yī)院、徐州市第一人民(mín)醫(yī)院臨床研究中心的領導、專家出席會議。中國(guó)駐法國(guó)使館科(kē)技(jì )魯榮凱參贊緻電(diàn)祝賀項目順利結題。線(xiàn)上、線(xiàn)下參會人員共同見證了“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎髒疾病臨床研究”成果。
“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎髒疾病臨床研究”是在2007年中法兩國(guó)政府簽訂中醫(yī)藥領域合作(zuò)的政府協議下應運而生。本課題2011年開始先後被法方政府、國(guó)家中醫(yī)藥管理(lǐ)局批準立項（法國(guó)政府課題編号COMPL126,P13001、國(guó)家中醫(yī)藥管理(lǐ)局課題編号GZY-KJS-2019-017 ）。在中法兩國(guó)政府的支持和關心下，三家課題責任單位經過多(duō)次考察、互訪、交流，9家中、西醫(yī)三甲醫(yī)院腎内科(kē)、内分(fēn)泌科(kē)參與，曆經十年努力，按照國(guó)際臨床研究高标準、嚴要求，完成了臨床研究，取得了令人振奮的研究成果。相信該成果将為(wèi)糖尿病腎髒疾病提供一種新(xīn)的治療方案，也為(wèi)黃葵膠囊的國(guó)際化奠定基礎，同時該課題采取的臨床研究模式将為(wèi)中醫(yī)藥國(guó)際合作(zuò)提供新(xīn)的模式參考。
