2021年7月23日-26日，由中國(guó)藥學(xué)會藥物(wù)臨床評價研究專業委員會、上海市醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)學(xué)會中醫(yī)倫理(lǐ)專委會主辦，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院承辦的中國(guó)臨床研究能(néng)力提升與受試者保護CCHRPP高峰論壇在上海順利召開。本次會議為(wèi)期4天，采用(yòng)線(xiàn)下和線(xiàn)上相結合的形式授課，醫(yī)路•直播為(wèi)本次大會獨家提供全程網絡直播技(jì )術支持，大會共吸引來自全國(guó)30多(duō)家醫(yī)療機構的臨床研究者、倫理(lǐ)秘書、研究護士、機構辦公室工作(zuò)人員、制藥企業、CRO及SMO公司的人員近五百人參會，醫(yī)路•直播平台觀看人數超7000餘人。
論壇開幕式由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院鄭培永副院長(cháng)主持，南方醫(yī)科(kē)大學(xué)南方醫(yī)院藥物(wù)臨床試驗中心主任許重遠(yuǎn)會長(cháng)在線(xiàn)上為(wèi)大會緻辭。上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院肖臻書記代表東道主為(wèi)大會緻歡迎辭，對學(xué)會領導與會專家的支持和指導表示感謝(xiè)，并預祝大會取得圓滿成功。
論壇開幕式上，上海市醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)學(xué)會楊放會長(cháng)宣讀上海醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)學(xué)會中醫(yī)倫理(lǐ)專委會成立及專委會委員名單，并為(wèi)榮譽會長(cháng)朱惠蓉教授及專委會頒發證書。臨床試驗倫理(lǐ)先行，中醫(yī)倫理(lǐ)專委會将不斷發揮其平台和輻射功能(néng)，進一步提升上海市醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)學(xué)會的能(néng)力建設，為(wèi)中醫(yī)藥臨床研究的倫理(lǐ)發展邁出更為(wèi)堅實的新(xīn)步伐。
本次論壇特邀上海市臨床研究倫理(lǐ)委員會副主任委員陳佩研究員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新(xīn)華臨床研究與創新(xīn)中心主任孫新(xīn)、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯合會倫理(lǐ)審查委員會常務(wù)理(lǐ)事黃瑾、複旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院幹細胞臨床研究機構辦公室副主任吳翠雲、上海市精(jīng)神衛生中心機構辦主任沈一峰、上海市醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)學(xué)會副秘書長(cháng)陳曉雲、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院國(guó)家藥物(wù)臨床試驗機構辦公室主任楊銘、中華中醫(yī)藥學(xué)會精(jīng)準醫(yī)學(xué)分(fēn)會秘書長(cháng)崔學(xué)軍、上海健康醫(yī)學(xué)院馬克思主義與健康倫理(lǐ)研究中心副主任李久輝、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯合會評價中心主任劉強、中科(kē)院巴斯德(dé)研究所博士後張順先、上海中醫(yī)藥大學(xué)優秀青年蔡珏峰、中國(guó)中醫(yī)科(kē)學(xué)院西苑醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理(lǐ)委員會辦公室負責人訾明傑、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬嶽陽中西醫(yī)結合醫(yī)院副主任醫(yī)師施俊、上海中醫(yī)藥大學(xué)研究員舒冰等15位專家做了精(jīng)彩的授課。
各位專家圍繞“泛知情的實踐與探索，提升中國(guó)臨床研究能(néng)力與受試者保護”主題，就泛知情同意要素、信息化在臨床試驗泛知情過程的操作(zuò)和管理(lǐ)、倫理(lǐ)審查要素、真實世界研究泛知情同意的優弊分(fēn)析、泛知情同意在剩餘臨床樣本科(kē)研利用(yòng)的作(zuò)用(yòng)，尤其泛知情的操作(zuò)環節在醫(yī)務(wù)處門診、住院部的操作(zuò)圍繞醫(yī)療機構信息系統的應用(yòng)和管理(lǐ)等内容進行了詳細解讀，緊扣學(xué)科(kē)發展前沿，案例豐富、講課風趣，奉獻了一場精(jīng)彩的學(xué)術盛宴。
論壇學(xué)術主持
圓桌論壇上，臨床試驗機構辦公室、倫理(lǐ)辦公室的代表齊聚一堂，就如何更好地推動泛知情同意在醫(yī)療機構的應用(yòng)展開了相關讨論。
本次論壇緊貼近年來我國(guó)臨床試驗領域的發展趨勢，就泛知情同意在醫(yī)療機構健康數據和臨床樣本方面應用(yòng)中存在的問題進行了讨論分(fēn)析。對于臨床試驗研究質(zhì)量的提升，機構和倫理(lǐ)管理(lǐ)水平的提升以及研究者臨床研究技(jì )術水平的提升，都起到了重要的推動作(zuò)用(yòng)。
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