中華人民(mín)共和國(guó)主席令
第五十九号
《中華人民(mín)共和國(guó)中醫(yī)藥法》已由中華人民(mín)共和國(guó)第十二屆全國(guó)人民(mín)代表大會常務(wù)委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過,現予公布,自2017年7月1日起施行。
中華人民(mín)共和國(guó)主席 習近平
2016年12月25日
中華人民(mín)共和國(guó)中醫(yī)藥法
目 錄
第一章 總 則
第二章 中醫(yī)藥服務(wù)
第三章 中藥保護與發展
第四章 中醫(yī)藥人才培養
第五章 中醫(yī)藥科(kē)學(xué)研究
第六章 中醫(yī)藥傳承與文(wén)化傳播
第七章 保障措施
第八章 法律責任
第九章 附 則
第一章 總 則
第一條 為(wèi)了繼承和弘揚中醫(yī)藥,保障和促進中醫(yī)藥事業發展,保護人民(mín)健康,制定本法。
第二條 本法所稱中醫(yī)藥,是包括漢族和少數民(mín)族醫(yī)藥在内的我國(guó)各民(mín)族醫(yī)藥的統稱,是反映中華民(mín)族對生命、健康和疾病的認識,具有悠久曆史傳統和獨特理(lǐ)論及技(jì )術方法的醫(yī)藥學(xué)體(tǐ)系。
第三條 中醫(yī)藥事業是我國(guó)醫(yī)藥衛生事業的重要組成部分(fēn)。國(guó)家大力發展中醫(yī)藥事業,實行中西醫(yī)并重的方針,建立符合中醫(yī)藥特點的管理(lǐ)制度,充分(fēn)發揮中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)藥衛生事業中的作(zuò)用(yòng)。
發展中醫(yī)藥事業應當遵循中醫(yī)藥發展規律,堅持繼承和創新(xīn)相結合,保持和發揮中醫(yī)藥特色和優勢,運用(yòng)現代科(kē)學(xué)技(jì )術,促進中醫(yī)藥理(lǐ)論和實踐的發展。
國(guó)家鼓勵中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習,相互補充,協調發展,發揮各自優勢,促進中西醫(yī)結合。
第四條 縣級以上人民(mín)政府應當将中醫(yī)藥事業納入國(guó)民(mín)經濟和社會發展規劃,建立健全中醫(yī)藥管理(lǐ)體(tǐ)系,統籌推進中醫(yī)藥事業發展。
第五條 國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負責全國(guó)的中醫(yī)藥管理(lǐ)工作(zuò)。國(guó)務(wù)院其他(tā)有關部門在各自職責範圍内負責與中醫(yī)藥管理(lǐ)有關的工作(zuò)。
縣級以上地方人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域的中醫(yī)藥管理(lǐ)工作(zuò)。縣級以上地方人民(mín)政府其他(tā)有關部門在各自職責範圍内負責與中醫(yī)藥管理(lǐ)有關的工作(zuò)。
第六條 國(guó)家加強中醫(yī)藥服務(wù)體(tǐ)系建設,合理(lǐ)規劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源,為(wèi)公民(mín)獲得中醫(yī)藥服務(wù)提供保障。
國(guó)家支持社會力量投資中醫(yī)藥事業,支持組織和個人捐贈、資助中醫(yī)藥事業。
第七條 國(guó)家發展中醫(yī)藥教育,建立适應中醫(yī)藥事業發展需要、規模适宜、結構合理(lǐ)、形式多(duō)樣的中醫(yī)藥教育體(tǐ)系,培養中醫(yī)藥人才。
第八條 國(guó)家支持中醫(yī)藥科(kē)學(xué)研究和技(jì )術開發,鼓勵中醫(yī)藥科(kē)學(xué)技(jì )術創新(xīn),推廣應用(yòng)中醫(yī)藥科(kē)學(xué)技(jì )術成果,保護中醫(yī)藥知識産權,提高中醫(yī)藥科(kē)學(xué)技(jì )術水平。
第九條 國(guó)家支持中醫(yī)藥對外交流與合作(zuò),促進中醫(yī)藥的國(guó)際傳播和應用(yòng)。
第十條 對在中醫(yī)藥事業中做出突出貢獻的組織和個人,按照國(guó)家有關規定給予表彰、獎勵。
第二章 中醫(yī)藥服務(wù)
第十一條 縣級以上人民(mín)政府應當将中醫(yī)醫(yī)療機構建設納入醫(yī)療機構設置規劃,舉辦規模适宜的中醫(yī)醫(yī)療機構,扶持有中醫(yī)藥特色和優勢的醫(yī)療機構發展。
合并、撤銷政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構或者改變其中醫(yī)醫(yī)療性質(zhì),應當征求上一級人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門的意見。
第十二條 政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構和有條件的專科(kē)醫(yī)院、社區(qū)衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院,應當設置中醫(yī)藥科(kē)室。
縣級以上人民(mín)政府應當采取措施,增強社區(qū)衛生服務(wù)站和村衛生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能(néng)力。
第十三條 國(guó)家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構。
社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構在準入、執業、基本醫(yī)療保險、科(kē)研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機構同等的權利。
第十四條 舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國(guó)家有關醫(yī)療機構管理(lǐ)的規定辦理(lǐ)審批手續,并遵守醫(yī)療機構管理(lǐ)的有關規定。
舉辦中醫(yī)診所的,将診所的名稱、地址、診療範圍、人員配備情況等報所在地縣級人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門備案後即可(kě)開展執業活動。中醫(yī)診所應當将本診所的診療範圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執業範圍在診所的明顯位置公示,不得超出備案範圍開展醫(yī)療活動。具體(tǐ)辦法由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門拟訂,報國(guó)務(wù)院衛生行政部門審核、發布。
第十五條 從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照《中華人民(mín)共和國(guó)執業醫(yī)師法》的規定,通過中醫(yī)醫(yī)師資格考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格,并進行執業注冊。中醫(yī)醫(yī)師資格考試的内容應當體(tǐ)現中醫(yī)藥特點。
以師承方式學(xué)習中醫(yī)或者經多(duō)年實踐,醫(yī)術确有專長(cháng)的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技(jì )能(néng)和效果考核合格後,即可(kě)取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核内容進行執業注冊後,即可(kě)在注冊的執業範圍内,以個人開業的方式或者在醫(yī)療機構内從事中醫(yī)醫(yī)療活動。國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應當根據中醫(yī)藥技(jì )術方法的安(ān)全風險拟訂本款規定人員的分(fēn)類考核辦法,報國(guó)務(wù)院衛生行政部門審核、發布。
第十六條 中醫(yī)醫(yī)療機構配備醫(yī)務(wù)人員應當以中醫(yī)藥專業技(jì )術人員為(wèi)主,主要提供中醫(yī)藥服務(wù);經考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國(guó)家有關規定,經培訓、考核合格後,可(kě)以在執業活動中采用(yòng)與其專業相關的現代科(kē)學(xué)技(jì )術方法。在醫(yī)療活動中采用(yòng)現代科(kē)學(xué)技(jì )術方法的,應當有利于保持和發揮中醫(yī)藥特色和優勢。
社區(qū)衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院、社區(qū)衛生服務(wù)站以及有條件的村衛生室應當合理(lǐ)配備中醫(yī)藥專業技(jì )術人員,并運用(yòng)和推廣适宜的中醫(yī)藥技(jì )術方法。
第十七條 開展中醫(yī)藥服務(wù),應當以中醫(yī)藥理(lǐ)論為(wèi)指導,運用(yòng)中醫(yī)藥技(jì )術方法,并符合國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。
第十八條 縣級以上人民(mín)政府應當發展中醫(yī)藥預防、保健服務(wù),并按照國(guó)家有關規定将其納入基本公共衛生服務(wù)項目統籌實施。
縣級以上人民(mín)政府應當發揮中醫(yī)藥在突發公共衛生事件應急工作(zuò)中的作(zuò)用(yòng),加強中醫(yī)藥應急物(wù)資、設備、設施、技(jì )術與人才資源儲備。
醫(yī)療衛生機構應當在疾病預防與控制中積極運用(yòng)中醫(yī)藥理(lǐ)論和技(jì )術方法。
第十九條 醫(yī)療機構發布中醫(yī)醫(yī)療廣告,應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門審查批準;未經審查批準,不得發布。發布的中醫(yī)醫(yī)療廣告内容應當與經審查批準的内容相符合,并符合《中華人民(mín)共和國(guó)廣告法》的有關規定。
第二十條 縣級以上人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門應當加強對中醫(yī)藥服務(wù)的監督檢查,并将下列事項作(zuò)為(wèi)監督檢查的重點:
(一)中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)醫(yī)師是否超出規定的範圍開展醫(yī)療活動;
(二)開展中醫(yī)藥服務(wù)是否符合國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定的中醫(yī)藥服務(wù)基本要求;
(三)中醫(yī)醫(yī)療廣告發布行為(wèi)是否符合本法的規定。
中醫(yī)藥主管部門依法開展監督檢查,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕或者阻撓。
第三章 中藥保護與發展
第二十一條 國(guó)家制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技(jì )術規範、标準,加強對中藥材生産流通全過程的質(zhì)量監督管理(lǐ),保障中藥材質(zhì)量安(ān)全。
第二十二條 國(guó)家鼓勵發展中藥材規範化種植養殖,嚴格管理(lǐ)農藥、肥料等農業投入品的使用(yòng),禁止在中藥材種植過程中使用(yòng)劇毒、高毒農藥,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質(zhì)量。
第二十三條 國(guó)家建立道地中藥材評價體(tǐ)系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生産基地建設,加強道地中藥材生産基地生态環境保護,鼓勵采取地理(lǐ)标志(zhì)産品保護等措施保護道地中藥材。
前款所稱道地中藥材,是指經過中醫(yī)臨床長(cháng)期應用(yòng)優選出來的,産在特定地域,與其他(tā)地區(qū)所産同種中藥材相比,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩定,具有較高知名度的中藥材。
第二十四條 國(guó)務(wù)院藥品監督管理(lǐ)部門應當組織并加強對中藥材質(zhì)量的監測,定期向社會公布監測結果。國(guó)務(wù)院有關部門應當協助做好中藥材質(zhì)量監測有關工作(zuò)。
采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應當符合國(guó)家有關技(jì )術規範、标準和管理(lǐ)規定。
國(guó)家鼓勵發展中藥材現代流通體(tǐ)系,提高中藥材包裝(zhuāng)、倉儲等技(jì )術水平,建立中藥材流通追溯體(tǐ)系。藥品生産企業購(gòu)進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度。中藥材經營者應當建立進貨查驗和購(gòu)銷記錄制度,并标明中藥材産地。
第二十五條 國(guó)家保護藥用(yòng)野生動植物(wù)資源,對藥用(yòng)野生動植物(wù)資源實行動态監測和定期普查,建立藥用(yòng)野生動植物(wù)資源種質(zhì)基因庫,鼓勵發展人工種植養殖,支持依法開展珍貴、瀕危藥用(yòng)野生動植物(wù)的保護、繁育及其相關研究。
第二十六條 在村醫(yī)療機構執業的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識别能(néng)力的鄉村醫(yī)生,按照國(guó)家有關規定可(kě)以自種、自采地産中藥材并在其執業活動中使用(yòng)。
第二十七條 國(guó)家保護中藥飲片傳統炮制技(jì )術和工藝,支持應用(yòng)傳統工藝炮制中藥飲片,鼓勵運用(yòng)現代科(kē)學(xué)技(jì )術開展中藥飲片炮制技(jì )術研究。
第二十八條 對市場上沒有供應的中藥飲片,醫(yī)療機構可(kě)以根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機構内炮制、使用(yòng)。醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規定,對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責,保證藥品安(ān)全。醫(yī)療機構炮制中藥飲片,應當向所在地設區(qū)的市級人民(mín)政府藥品監督管理(lǐ)部門備案。
根據臨床用(yòng)藥需要,醫(yī)療機構可(kě)以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。
第二十九條 國(guó)家鼓勵和支持中藥新(xīn)藥的研制和生産。
國(guó)家保護傳統中藥加工技(jì )術和工藝,支持傳統劑型中成藥的生産,鼓勵運用(yòng)現代科(kē)學(xué)技(jì )術研究開發傳統中成藥。
第三十條 生産符合國(guó)家規定條件的來源于古代經典名方的中藥複方制劑,在申請藥品批準文(wén)号時,可(kě)以僅提供非臨床安(ān)全性研究資料。具體(tǐ)管理(lǐ)辦法由國(guó)務(wù)院藥品監督管理(lǐ)部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。
前款所稱古代經典名方,是指至今仍廣泛應用(yòng)、療效确切、具有明顯特色與優勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體(tǐ)目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監督管理(lǐ)部門制定。
第三十一條 國(guó)家鼓勵醫(yī)療機構根據本醫(yī)療機構臨床用(yòng)藥需要配制和使用(yòng)中藥制劑,支持應用(yòng)傳統工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為(wèi)基礎研制中藥新(xīn)藥。
醫(yī)療機構配制中藥制劑,應當依照《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》的規定取得醫(yī)療機構制劑許可(kě)證,或者委托取得藥品生産許可(kě)證的藥品生産企業、取得醫(yī)療機構制劑許可(kě)證的其他(tā)醫(yī)療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府藥品監督管理(lǐ)部門備案。
醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負責;委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分(fēn)别承擔相應責任。
第三十二條 醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文(wén)号。但是,僅應用(yòng)傳統工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府藥品監督管理(lǐ)部門備案後即可(kě)配制,不需要取得制劑批準文(wén)号。
醫(yī)療機構應當加強對備案的中藥制劑品種的不良反應監測,并按照國(guó)家有關規定進行報告。藥品監督管理(lǐ)部門應當加強對備案的中藥制劑品種配制、使用(yòng)的監督檢查。
第四章 中醫(yī)藥人才培養
第三十三條 中醫(yī)藥教育應當遵循中醫(yī)藥人才成長(cháng)規律,以中醫(yī)藥内容為(wèi)主,體(tǐ)現中醫(yī)藥文(wén)化特色,注重中醫(yī)藥經典理(lǐ)論和中醫(yī)藥臨床實踐、現代教育方式和傳統教育方式相結合。
第三十四條 國(guó)家完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體(tǐ)系,支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、中等職業學(xué)校和其他(tā)教育機構的發展。
中醫(yī)藥學(xué)校教育的培養目标、修業年限、教學(xué)形式、教學(xué)内容、教學(xué)評價及學(xué)術水平評價标準等,應當體(tǐ)現中醫(yī)藥學(xué)科(kē)特色,符合中醫(yī)藥學(xué)科(kē)發展規律。
第三十五條 國(guó)家發展中醫(yī)藥師承教育,支持有豐富臨床經驗和技(jì )術專長(cháng)的中醫(yī)醫(yī)師、中藥專業技(jì )術人員在執業、業務(wù)活動中帶徒授業,傳授中醫(yī)藥理(lǐ)論和技(jì )術方法,培養中醫(yī)藥專業技(jì )術人員。
第三十六條 國(guó)家加強對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉基層中醫(yī)藥專業技(jì )術人員的培養和培訓。
國(guó)家發展中西醫(yī)結合教育,培養高層次的中西醫(yī)結合人才。
第三十七條 縣級以上地方人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門應當組織開展中醫(yī)藥繼續教育,加強對醫(yī)務(wù)人員,特别是城鄉基層醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)藥基本知識和技(jì )能(néng)的培訓。
中醫(yī)藥專業技(jì )術人員應當按照規定參加繼續教育,所在機構應當為(wèi)其接受繼續教育創造條件。
第五章 中醫(yī)藥科(kē)學(xué)研究
第三十八條 國(guó)家鼓勵科(kē)研機構、高等學(xué)校、醫(yī)療機構和藥品生産企業等,運用(yòng)現代科(kē)學(xué)技(jì )術和傳統中醫(yī)藥研究方法,開展中醫(yī)藥科(kē)學(xué)研究,加強中西醫(yī)結合研究,促進中醫(yī)藥理(lǐ)論和技(jì )術方法的繼承和創新(xīn)。
第三十九條 國(guó)家采取措施支持對中醫(yī)藥古籍文(wén)獻、著名中醫(yī)藥專家的學(xué)術思想和診療經驗以及民(mín)間中醫(yī)藥技(jì )術方法的整理(lǐ)、研究和利用(yòng)。
國(guó)家鼓勵組織和個人捐獻有科(kē)學(xué)研究和臨床應用(yòng)價值的中醫(yī)藥文(wén)獻、秘方、驗方、診療方法和技(jì )術。
第四十條 國(guó)家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科(kē)學(xué)技(jì )術創新(xīn)體(tǐ)系、評價體(tǐ)系和管理(lǐ)體(tǐ)制,推動中醫(yī)藥科(kē)學(xué)技(jì )術進步與創新(xīn)。
第四十一條 國(guó)家采取措施,加強對中醫(yī)藥基礎理(lǐ)論和辨證論治方法,常見病、多(duō)發病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫(yī)藥防治,以及其他(tā)對中醫(yī)藥理(lǐ)論和實踐發展有重大促進作(zuò)用(yòng)的項目的科(kē)學(xué)研究。
第六章 中醫(yī)藥傳承與文(wén)化傳播
第四十二條 對具有重要學(xué)術價值的中醫(yī)藥理(lǐ)論和技(jì )術方法,省級以上人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門應當組織遴選本行政區(qū)域内的中醫(yī)藥學(xué)術傳承項目和傳承人,并為(wèi)傳承活動提供必要的條件。傳承人應當開展傳承活動,培養後繼人才,收集整理(lǐ)并妥善保存相關的學(xué)術資料。屬于非物(wù)質(zhì)文(wén)化遺産代表性項目的,依照《中華人民(mín)共和國(guó)非物(wù)質(zhì)文(wén)化遺産法》的有關規定開展傳承活動。
第四十三條 國(guó)家建立中醫(yī)藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度。
中醫(yī)藥傳統知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統知識享有傳承使用(yòng)的權利,對他(tā)人獲取、利用(yòng)其持有的中醫(yī)藥傳統知識享有知情同意和利益分(fēn)享等權利。
國(guó)家對經依法認定屬于國(guó)家秘密的傳統中藥處方組成和生産工藝實行特殊保護。
第四十四條 國(guó)家發展中醫(yī)養生保健服務(wù),支持社會力量舉辦規範的中醫(yī)養生保健機構。中醫(yī)養生保健服務(wù)規範、标準由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定。
第四十五條 縣級以上人民(mín)政府應當加強中醫(yī)藥文(wén)化宣傳,普及中醫(yī)藥知識,鼓勵組織和個人創作(zuò)中醫(yī)藥文(wén)化和科(kē)普作(zuò)品。
第四十六條 開展中醫(yī)藥文(wén)化宣傳和知識普及活動,應當遵守國(guó)家有關規定。任何組織或者個人不得對中醫(yī)藥作(zuò)虛假、誇大宣傳,不得冒用(yòng)中醫(yī)藥名義牟取不正當利益。
廣播、電(diàn)視、報刊、互聯網等媒體(tǐ)開展中醫(yī)藥知識宣傳,應當聘請中醫(yī)藥專業技(jì )術人員進行。
第七章 保障措施
第四十七條 縣級以上人民(mín)政府應當為(wèi)中醫(yī)藥事業發展提供政策支持和條件保障,将中醫(yī)藥事業發展經費納入本級财政預算。
縣級以上人民(mín)政府及其有關部門制定基本醫(yī)療保險支付政策、藥物(wù)政策等醫(yī)藥衛生政策,應當有中醫(yī)藥主管部門參加,注重發揮中醫(yī)藥的優勢,支持提供和利用(yòng)中醫(yī)藥服務(wù)。
第四十八條 縣級以上人民(mín)政府及其有關部門應當按照法定價格管理(lǐ)權限,合理(lǐ)确定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和标準,體(tǐ)現中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業技(jì )術價值。
第四十九條 縣級以上地方人民(mín)政府有關部門應當按照國(guó)家規定,将符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構範圍,将符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付範圍。
第五十條 國(guó)家加強中醫(yī)藥标準體(tǐ)系建設,根據中醫(yī)藥特點對需要統一的技(jì )術要求制定标準并及時修訂。
中醫(yī)藥國(guó)家标準、行業标準由國(guó)務(wù)院有關部門依據職責制定或者修訂,并在其網站上公布,供公衆免費查閱。
國(guó)家推動建立中醫(yī)藥國(guó)際标準體(tǐ)系。
第五十一條 開展法律、行政法規規定的與中醫(yī)藥有關的評審、評估、鑒定活動,應當成立中醫(yī)藥評審、評估、鑒定的專門組織,或者有中醫(yī)藥專家參加。
第五十二條 國(guó)家采取措施,加大對少數民(mín)族醫(yī)藥傳承創新(xīn)、應用(yòng)發展和人才培養的扶持力度,加強少數民(mín)族醫(yī)療機構和醫(yī)師隊伍建設,促進和規範少數民(mín)族醫(yī)藥事業發展。
第八章 法律責任
第五十三條 縣級以上人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門及其他(tā)有關部門未履行本法規定的職責的,由本級人民(mín)政府或者上級人民(mín)政府有關部門責令改正;情節嚴重的,對直接負責的主管人員和其他(tā)直接責任人員,依法給予處分(fēn)。
第五十四條 違反本法規定,中醫(yī)診所超出備案範圍開展醫(yī)療活動的,由所在地縣級人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門責令改正,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停止執業活動。
中醫(yī)診所被責令停止執業活動的,其直接負責的主管人員自處罰決定作(zuò)出之日起五年内不得在醫(yī)療機構内從事管理(lǐ)工作(zuò)。醫(yī)療機構聘用(yòng)上述不得從事管理(lǐ)工作(zuò)的人員從事管理(lǐ)工作(zuò)的,由原發證部門吊銷執業許可(kě)證或者由原備案部門責令停止執業活動。
第五十五條 違反本法規定,經考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執業範圍從事醫(yī)療活動的,由縣級以上人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門責令暫停六個月以上一年以下執業活動,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷執業證書。
第五十六條 違反本法規定,舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,由中醫(yī)藥主管部門和藥品監督管理(lǐ)部門按照各自職責分(fēn)工責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款,向社會公告相關信息;拒不改正的,責令停止執業活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動,其直接責任人員五年内不得從事中醫(yī)藥相關活動。
醫(yī)療機構應用(yòng)傳統工藝配制中藥制劑未依照本法規定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生産假藥給予處罰。
第五十七條 違反本法規定,發布的中醫(yī)醫(yī)療廣告内容與經審查批準的内容不相符的,由原審查部門撤銷該廣告的審查批準文(wén)件,一年内不受理(lǐ)該醫(yī)療機構的廣告審查申請。
違反本法規定,發布中醫(yī)醫(yī)療廣告有前款規定以外違法行為(wèi)的,依照《中華人民(mín)共和國(guó)廣告法》的規定給予處罰。
第五十八條 違反本法規定,在中藥材種植過程中使用(yòng)劇毒、高毒農藥的,依照有關法律、法規規定給予處罰;情節嚴重的,可(kě)以由公安(ān)機關對其直接負責的主管人員和其他(tā)直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。
第五十九條 違反本法規定,造成人身、财産損害的,依法承擔民(mín)事責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第九章 附 則
第六十條 中醫(yī)藥的管理(lǐ),本法未作(zuò)規定的,适用(yòng)《中華人民(mín)共和國(guó)執業醫(yī)師法》、《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》等相關法律、行政法規的規定。
軍隊的中醫(yī)藥管理(lǐ),由軍隊衛生主管部門依照本法和軍隊有關規定組織實施。
第六十一條 民(mín)族自治地方可(kě)以根據《中華人民(mín)共和國(guó)民(mín)族區(qū)域自治法》和本法的有關規定,結合實際,制定促進和規範本地方少數民(mín)族醫(yī)藥事業發展的辦法。
第六十二條 盲人按照國(guó)家有關規定取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的,可(kě)以以個人開業的方式或者在醫(yī)療機構内提供醫(yī)療按摩服務(wù)。
第六十三條 本法自2017年7月1日起施行。
來源:中國(guó)人大網
# 看點
張伯禮:《中醫(yī)藥法》遵循中醫(yī)藥規律,全方位保障發展
來源: 新(xīn)華網
新(xīn)華網北京12月26日電(diàn)(劉映)12月25日,備受關注的《中華人民(mín)共和國(guó)中醫(yī)藥法》(簡稱《中醫(yī)藥法》)出台,這也是我國(guó)第一部全面、系統體(tǐ)現中醫(yī)藥特點的綜合性法律。《中醫(yī)藥法》内容全面豐富,在具體(tǐ)制度設計中遵循中醫(yī)藥發展規律,體(tǐ)現了中醫(yī)藥自身特點,符合行業和民(mín)衆期盼,符合中醫(yī)藥發展實際,具有很(hěn)強的指導性、規範性和實用(yòng)性。
“《中醫(yī)藥法》曆經30年的醞釀準備,我6次提出立法議案,多(duō)次參加調研,3次參加審議,所提多(duō)條意見被采納。”中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科(kē)學(xué)院院長(cháng)張伯禮在接受新(xīn)華網專訪時表示,“三十年磨一劍”,《中醫(yī)藥法》終獲通過,十分(fēn)不易,其對于依法保障和促進中醫(yī)藥事業的發展,深化醫(yī)藥衛生體(tǐ)制改革,促進健康中國(guó)建設具有重要意義。
《中醫(yī)藥法》主要有四大亮點,體(tǐ)現“規範與扶持并重”
《中醫(yī)藥法》共九章63條,包括中醫(yī)藥服務(wù),保護與發展、人才培養、科(kē)學(xué)研究、文(wén)化傳播等内容。
張伯禮表示,這部法亮點很(hěn)多(duō),具體(tǐ)來說主要有四點:一是首次從法律角度明确“中醫(yī)藥是包括漢族和少數民(mín)族醫(yī)藥在内的各民(mín)族醫(yī)藥的統稱”。這在促進民(mín)族團結、各民(mín)族醫(yī)藥交流,引領世界都具有重要意義;二是健全了中醫(yī)藥管理(lǐ)機構和責任,建立健全中醫(yī)藥管理(lǐ)體(tǐ)系,縣級中醫(yī)藥主管部門是責任主體(tǐ),縣級人民(mín)政府應當将中醫(yī)藥事業納入國(guó)民(mín)經濟和社會發展規劃;三是經考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國(guó)家有關規定,經培訓、考核合格後,可(kě)以在執業活動中采用(yòng)與其專業相關的現代科(kē)學(xué)技(jì )術方法。這有助于中醫(yī)藥傳承創新(xīn),為(wèi)患者提供更合理(lǐ)的醫(yī)療服務(wù),有利于提高療效。其中,對于民(mín)間以師承方式學(xué)習中醫(yī)、确有專長(cháng)的人員“開了口”,“以師承方式學(xué)習中醫(yī)或者經多(duō)年實踐,醫(yī)術确有專長(cháng)的人員,由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦,經省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技(jì )能(néng)和效果考核合格後,即可(kě)取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核内容進行執業注冊後,即可(kě)在注冊的執業範圍内,以個人開業的方式或者在醫(yī)療機構内從事中醫(yī)醫(yī)療活動。經過省級中醫(yī)管理(lǐ)機構組織實踐技(jì )能(néng)和效果考核合格後,可(kě)以取得資格,可(kě)以按照考核内容進行執業注冊,開展醫(yī)療活動。”這條體(tǐ)現了既扶持又規範的精(jīng)神,為(wèi)民(mín)間中醫(yī)“松綁”,有利于中醫(yī)藥傳承。“當然,這條争議也較大,擔心的人很(hěn)多(duō),我認為(wèi)利大于弊。确有高手在民(mín)間,應當充分(fēn)發揮民(mín)間中醫(yī)在中醫(yī)藥傳承和服務(wù)基層的作(zuò)用(yòng)。但規範和監管也必不可(kě)少,以維護廣大患者的利益,推動中醫(yī)藥事業健康發展。”
四是對醫(yī)院院制劑在保障有效、安(ān)全基礎上采用(yòng)備案制,符合條件的經典名方制劑在申請藥品批準文(wén)号時可(kě)以僅提供非臨床安(ān)全性的研究資料。《中醫(yī)藥法》提出,國(guó)家鼓勵醫(yī)療機構根據本醫(yī)療機構臨床用(yòng)藥需要配制和使用(yòng)中藥制劑,支持應用(yòng)傳統工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為(wèi)基礎研制中藥新(xīn)藥。醫(yī)療機構配制中藥制劑,應當依照《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》的規定取得醫(yī)療機構制劑許可(kě)證,或者委托取得藥品生産許可(kě)證的藥品生産企業、取得醫(yī)療機構制劑許可(kě)證的其他(tā)醫(yī)療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民(mín)政府藥品監督管理(lǐ)部門備案。醫(yī)療機構對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負責;委托配制中藥制劑的,委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分(fēn)别承擔相應責任。
國(guó)家建立道地中藥材評價體(tǐ)系,将從源頭保障藥材質(zhì)量
此外,《中醫(yī)藥法》有專章涉及中藥保護和發展,比如國(guó)家制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技(jì )術規範、标準,加強對中藥材生産流通全過程的質(zhì)量監督管理(lǐ),保障中藥材質(zhì)量安(ān)全。國(guó)家鼓勵發展中藥材規範化種植養殖,嚴格管理(lǐ)農藥、肥料等農業投入品的使用(yòng),禁止在中藥材種植過程中使用(yòng)劇毒、高毒農藥,支持中藥材良種繁育,提高中藥材質(zhì)量。國(guó)家建立道地中藥材評價體(tǐ)系,支持道地中藥材品種選育,扶持道地中藥材生産基地建設,加強道地中藥材生産基地生态環境保護,鼓勵采取地理(lǐ)标志(zhì)産品保護等措施保護道地中藥材。前款所稱道地中藥材,是指經過中醫(yī)臨床長(cháng)期應用(yòng)優選出來的,産在特定地域,與其他(tā)地區(qū)所産同種中藥材相比,品質(zhì)和療效更好,且質(zhì)量穩定,具有較高知名度的中藥材。國(guó)務(wù)院藥品監督管理(lǐ)部門應當組織并加強對中藥材質(zhì)量的監測,定期向社會公布監測結果。國(guó)務(wù)院有關部門應當協助做好中藥材質(zhì)量監測有關工作(zuò)。
張伯禮表示,《中醫(yī)藥法》在質(zhì)量保障和市場監管方面也有具體(tǐ)規定。如嚴格管理(lǐ)農藥、肥料的使用(yòng),禁止使用(yòng)劇毒、高毒、長(cháng)毒的農藥。特别提到建立中藥材流通追溯體(tǐ)系,建立世貿查驗記錄制度等等,明确了中藥材責任主體(tǐ),法規嚴禁一些有害行為(wèi),都有利于保障中藥材質(zhì)量。
“道地中藥材是經長(cháng)期臨床應用(yòng)優選出來的,産在特定地域,有更好的品質(zhì),并約定成俗,被公認共識的。這次法律規定國(guó)家建立道地藥材評價體(tǐ)系,扶持道地藥材品種選育基地建設及生态環境保護,具有重要意義。我們要在加強道地藥材内在品質(zhì)的基礎研究并取得進展,這也将從源頭保障藥材質(zhì)量。”張伯禮表示,這部法明年七月正式執行,國(guó)務(wù)院相關部門還要制定相關配套制度,執法更重要。