膽木(mù)浸膏糖漿臨床大數據研究正式發布啓動

第一篇章 專家研讨會

2016年12月16日,膽木(mù)浸膏糖漿系統性臨床評價及試驗研究專家研讨會在三亞圓滿召開!

研讨會現場

中國(guó)中醫(yī)科(kē)學(xué)院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學(xué)研究所王燕平教授,四川大學(xué)華西第二醫(yī)院張伶俐教授、北京大學(xué)中國(guó)藥物(wù)依賴性研究所鄧豔萍教授、海南省藥檢所林一星教授、中國(guó)科(kē)學(xué)院上海藥物(wù)研究所張繼穩教授、武漢大學(xué)循證與轉化醫(yī)學(xué)中心曾憲濤副教授、北京大學(xué)醫(yī)藥管理(lǐ)國(guó)際研究中心研究員孫峰教授及江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )有限公司(以下簡稱“法邁生醫(yī)學(xué)”)的尹慶鋒總經理(lǐ)朱風雷副總經理(lǐ)等20餘位專家及海南森祺制藥有限公司(以下簡稱“森祺制藥”)曾紀锴總經理(lǐ)和10餘位森祺制藥的藥事人員參加了研讨會,中國(guó)協和醫(yī)科(kē)大學(xué)出版社臨床規範診療編輯部林麗開主任主持會議。

林麗開主任主持研讨會

針對膽木(mù)浸膏糖漿的質(zhì)量标準和前期的工作(zuò),特别是循證評價結果、體(tǐ)外抗菌、體(tǐ)外抗病毒、動物(wù)體(tǐ)内研究及膽木(mù)浸膏糖漿RCT和RWR臨床試驗研究方案等工作(zuò)作(zuò)彙報并作(zuò)一步的工作(zuò)計劃,并就如何更好地進行膽木(mù)浸膏糖漿的質(zhì)量控制、更規範的開展膽木(mù)浸膏糖漿的體(tǐ)外和動物(wù)實驗及更好地進行臨床試驗方案設計等方面進行深入讨論。

小(xiǎo)結

會上諸位專家各抒己見,積極參與讨論,林麗開主任在總結時基本肯定了本項研究的臨床價值,指出臨床研究項目的開展過程中要抓住兩重點,一是重點控制膽木(mù)浸膏糖漿的質(zhì)量,二是重點關注用(yòng)藥劑量、适應症和适應人群 以及研究過程的質(zhì)量控制等方面的問題,更有效地開展膽木(mù)浸膏糖漿RCT和RWR臨床試驗,為(wèi)患者帶來更好的福音! 

第二篇章 啓動會

2016年12月16——17日在“浪漫天涯,美麗三亞”舉辦了中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會兒科(kē)學(xué)專業委員會成立大會及兒科(kē)學(xué)專業委員會第一屆全體(tǐ)委員會議。在12月17日上午首屆中國(guó)兒童健康與科(kē)技(jì )創新(xīn)論壇期間,膽木(mù)浸膏糖漿臨床大數據研究正式發布啓動!  

啓動儀式之前,由武漢大學(xué)循證與轉化醫(yī)學(xué)中心曾憲濤副教授作(zuò)了“臨床大數據評價研究及信息化體(tǐ)系建設”的專題講座,通過列舉例膽木(mù)浸膏糖漿的方案,系統闡述了如何通過大數據臨床研究,同時如何通過數據挖掘技(jì )術,更好地将臨床、科(kē)研結合起來進行臨床科(kē)研一體(tǐ)化的研究! 

首都醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬兒童醫(yī)院申昆玲教授主持了本項目的啓動儀式!并與北京大學(xué)藥學(xué)院藥事管理(lǐ)與臨床藥學(xué)系主任史錄文(wén)教授、森祺制藥韓法河總經理(lǐ)、武漢大學(xué)中南醫(yī)院趙東赤教授和曾憲濤副教授、深圳市兒童醫(yī)院文(wén)飛球教授、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院武警後勤學(xué)院附屬醫(yī)院兒童醫(yī)院張國(guó)成教授、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院張伶俐教授、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會會長(cháng)王發強教授、中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會副會長(cháng)兼秘書長(cháng)劉希華教授、重慶醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬兒童醫(yī)院趙曉東教授、法邁生醫(yī)學(xué)尹慶鋒總經理(lǐ)、山東大學(xué)藥學(xué)院趙維教授在全場參會人員的見證下共同按下啓動球。

由左到右嘉賓依次為(wèi):史錄文(wén)、韓法河、曾憲濤、文(wén)飛球、張國(guó)成、張伶俐、申昆玲、王發強、劉希華、趙東赤、趙曉東、尹慶鋒、趙維

第三篇章 産品及公司介紹

1.膽木(mù)浸膏糖漿

膽木(mù)浸膏糖漿是森祺制藥獨家生産的黎藥品種,主要成分(fēn)為(wèi)膽木(mù)。功效為(wèi)清熱解毒,消腫止痛。用(yòng)于急性扁桃腺炎,急性咽炎,急性結膜炎及上呼吸道感染。

 

膽木(mù)浸膏糖漿取材于黎藥“膽木(mù)”,為(wèi)單方抗感染植物(wù)藥,安(ān)全性高,副作(zuò)用(yòng)極少。研究表明,它的主要化學(xué)成分(fēn)異長(cháng)春花(huā)苷内酰胺具有廣譜的抗菌抗病毒作(zuò)用(yòng),同時,膽木(mù)浸膏糖漿還能(néng)抑制急性炎症早期的滲出、腫脹和後期的肉芽組織形成以及具有解熱作(zuò)用(yòng)。因此,膽木(mù)浸膏糖漿通過多(duō)途徑多(duō)靶點抗感染治療上呼吸道感染,而且,糖漿劑型适合兒童服用(yòng),安(ān)全有效方便。

2.森祺制藥

森祺制藥位于海南省海口市保稅區(qū)八号廠房西南角,是一家經營片劑、膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、栓劑、原料藥、糖漿劑的企業機構,公司于2013年1月25日取得合法的企業經營牌照,并在2013年5月26通過了海南省食品藥品監督管理(lǐ)局組織的GMP認證現場檢查。

 

森祺制藥一直緻力于中草(cǎo)藥方面的研究,其研發的膽木(mù)浸膏糖漿在2013年1月15日通過了海南省食品藥品監督管理(lǐ)局的審批。

 

黎藥“膽木(mù)”是海南黎族特有抗菌消炎、抗病毒的特效植物(wù),是海南黎母山地區(qū)獨有的藥用(yòng)植物(wù),同時也是海南省傳統黎藥工程技(jì )術研究中心重點研究藥材之一。膽木(mù)浸膏糖漿屬于海南省政府未來即将列入黎藥範圍的品種,海南森祺制藥有限公司也積極推進黎藥的各項工作(zuò),并投入了專項款項,争取成為(wèi)民(mín)族藥的一大品牌。

 

成立至今,森祺制藥一直以專業、嚴謹的工作(zuò)态度緻力于中國(guó)藥品行業的發展,為(wèi)藥品行業以及群衆的身心健康方面作(zuò)出貢獻。如需了解更多(duō)信息,請訪問http://www.sqmed.cn/#2。

3.法邁生醫(yī)學(xué)

法邁生醫(yī)學(xué)是一家專注于臨床研究CRO、臨床科(kē)研一體(tǐ)化建設和臨床大數據研究的高科(kē)技(jì )公司。

 

法邁生醫(yī)學(xué)臨床研究CRO事業包括注冊臨床試驗,藥品上市後再評價研究,仿制藥一緻性評價等;結合創新(xīn)的e-CRO模式和優質(zhì)高效的技(jì )術體(tǐ)系,法邁生醫(yī)學(xué)尤其擅長(cháng)系統性臨床評價研究,包括基礎研究,随機對照試驗和真實世界研究等循證評價、藥物(wù)經濟學(xué)評價;法邁生醫(yī)學(xué)已經開展多(duō)個10萬例臨床大數據真實世界研究,為(wèi)藥品提供完整的臨床證據鏈,實現學(xué)術與市場價值轉化,助力藥企營銷戰略創新(xīn)與轉型。

 

法邁生醫(yī)學(xué)擁有先進的臨床科(kē)研信息化一體(tǐ)化系統,高度集成現有醫(yī)療信息系統,實現全流程閉環管理(lǐ),按照臨床科(kē)研的工作(zuò)邏輯來做系統流程,減輕研究者負擔,同時高質(zhì)量采集和管理(lǐ)研究數據,即将在人社部基于臨床路徑管理(lǐ)下的疾病負擔研究課題中發揮價值,實現基于臨床路徑的臨床研究大數據監測、管理(lǐ),提高基于臨床路徑前瞻性研究的質(zhì)量和效率,方便回顧性研究大數據分(fēn)析。

 

作(zuò)為(wèi)“臨床大數據醫(yī)研企協同創新(xīn)聯盟”的發起者之一,法邁生醫(yī)學(xué)有效推動醫(yī)藥企業産品的臨床證據需求和資金優勢與醫(yī)療機構的臨床科(kē)研需求有機結合,同時法邁生醫(yī)學(xué)積極幫助廣大臨床工作(zuò)者提高臨床科(kē)研服務(wù)和管理(lǐ)水平,為(wèi)若幹具有醫(yī)教研優勢的醫(yī)院和診療水平較高的醫(yī)院,協助建成科(kē)學(xué)規範的臨床評價和試驗研究中心及臨床科(kē)研一體(tǐ)化研究中心。

 

法邁生醫(yī)學(xué)公司總部位于南京,在北京、上海、天津、武漢、貴陽等10個主要城市設有辦事處和服務(wù)網點;公司擁有20餘位臨床試驗、臨床路徑、循證醫(yī)學(xué)、藥物(wù)經濟學(xué)、醫(yī)藥營銷等領域頂級專家顧問團,在業內獨樹一幟。

 

法邁生醫(yī)學(xué)秉持專注、嚴謹、求實、創新(xīn)的價值觀,努力為(wèi)我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究的全面發展創造價值。如需了解更多(duō)信息,請訪問/。